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Somministrazione endovenosa di insulina e scambio plasmatico sui livelli di trigliceridi nella fase iniziale della pancreatite indotta da ipertrigliceridemia

14 novembre 2017 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital

Studi randomizzati, controllati e multicentrici sugli effetti della somministrazione endovenosa di insulina e scambio plasmatico sui livelli di trigliceridi nella fase iniziale della pancreatite indotta da ipertrigliceridemia

Per studiare un modo economico ed efficace per ridurre il livello di trigliceridi sierici in pazienti con pancreatite acuta indotta da ipertrigliceridemia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

220

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Adulto di età compresa tra 18 e 80 anni;
  2. dolore addominale coerente con AP;
  3. l'attività dell'amilasi e/o della lipasi sierica è almeno 3 volte superiore al normale limite superiore;
  4. imaging addominale coerente con i cambiamenti di imaging AP.
  5. grave iperlipidemia "TG sierico a digiuno> 1.000 mg/dL (11,2mmol/L)";
  6. ad eccezione di altre cause AP, come colelitiasi, alcol, droghe e così via.

Criteri di esclusione:

  1. altre eziologie diverse dall'iperlipidemia che portano ad AP;
  2. TG sierico a digiuno inferiore a 1.000 mg/dL (11,2mmol/L);
  3. pancreatite acuta indotta da lipidi allo stesso tempo combinata con altre eziologie di pancreatite acuta.
  4. l'esistenza di controindicazioni alla sostituzione del plasma: gravi allergie al plasma, all'albumina sierica umana, all'eparina e altri; l'esistenza di disturbi mentali; cuore instabile o infarto cerebrale; emorragia intracranica o grave edema cerebrale associato a ernia.
  5. senza il consenso informato, il paziente ha rifiutato la sostituzione del plasma e altre circostanze possono portare a pregiudizi significativi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Insulina di gruppo
Infusione di insulina per i soggetti del Gruppo Insulina.
Sperimentale: Afesi di gruppo
Aphesis per soggetti in Group Aphesis.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
siero TG
Lasso di tempo: ogni 4 ore nei primi 3 giorni
Eliminazione dei trigliceridi sierici.
ogni 4 ore nei primi 3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 novembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

17 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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