Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intravenøs administrering av insulin og plasmautveksling på triglyseridnivåer i tidlig stadium av hypertriglyseridemi-indusert pankreatitt

14. november 2017 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital

Randomiserte, kontrollerte, multisenterstudier av effektene av intravenøs administrering av insulin og plasmautveksling på triglyseridnivåer i tidlig stadium av hypertriglyseridemi-indusert pankreatitt

Å undersøke en økonomisk og effektiv måte å redusere nivået av serumtriglyserid hos pasienter med hypertriglyseridemi-indusert akutt pankreatitt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

220

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksen i alderen 18 til 80 år;
  2. magesmerter i samsvar med AP;
  3. serumamylase og/eller lipaseaktivitet er minst 3 ganger høyere enn den normale øvre grensen;
  4. abdominal avbildning i samsvar med AP-avbildningsendringer.
  5. alvorlig hyperlipidemi "fastende serum TG> 1000 mg/dL (11,2 mmol/L)";
  6. bortsett fra andre AP-årsaker, som kolelitiasis, alkohol, narkotika og så videre.

Ekskluderingskriterier:

  1. andre etiologier enn hyperlipidemi som fører til AP;
  2. fastende serum TG mindre enn 1000 mg / dL (11,2 mmol / L);
  3. akutt lipid-indusert pankreatitt samtidig kombinert med andre etiologier av akutt pankreatitt.
  4. eksistensen av plasmaerstatningskontraindikasjoner: alvorlige allergier mot plasma, humant serumalbumin, heparin og andre; eksistensen av psykiske lidelser; ustabilt hjerte eller hjerneinfarkt; intrakraniell blødning eller alvorlig hjerneødem forbundet med brokk.
  5. uten informert samtykke nektet pasienten å erstatte plasma, og andre forhold kan føre til betydelig skjevhet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe insulin
Insulininfusjon for personer i gruppen insulin.
Eksperimentell: Gruppeafese
Afese for emner i gruppeafese.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
serum TG
Tidsramme: hver 4. time de første 3 dagene
Eliminering av serumtriglyserid.
hver 4. time de første 3 dagene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Insulin

3
Abonnere