Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Inzulin és plazmacsere intravénás beadása a trigliceridszintre a hipertrigliceridémia által kiváltott hasnyálmirigy-gyulladás korai stádiumában

2017. november 14. frissítette: Peking Union Medical College Hospital

Randomizált, ellenőrzött, többközpontú vizsgálatok az inzulin intravénás adagolásának és a plazmacserének a trigliceridszintre gyakorolt ​​hatásáról a hipertrigliceridémia által kiváltott hasnyálmirigy-gyulladás korai stádiumában

A szérum trigliceridszint csökkentésének gazdaságos és hatékony módszerének vizsgálata hipertrigliceridémia által kiváltott akut pancreatitisben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

220

Fázis

  • 4. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 és 80 év közötti felnőttek;
  2. az AP-nek megfelelő hasi fájdalom;
  3. a szérum amiláz és/vagy lipáz aktivitása legalább háromszor magasabb, mint a normál felső határ;
  4. hasi képalkotás, amely összhangban van az AP képalkotás változásaival.
  5. súlyos hiperlipidémia "éhgyomri szérum TG> 1000 mg/dl (11,2 mmol/l)";
  6. kivéve az AP egyéb okait, mint például az epehólyag, az alkohol, a kábítószerek és így tovább.

Kizárási kritériumok:

  1. az AP-hoz vezető hiperlipidémián kívül egyéb etiológiák;
  2. éhgyomri szérum TG kevesebb, mint 1000 mg/dl (11,2 mmol/l);
  3. akut lipid-indukálta hasnyálmirigy-gyulladás, egyidejűleg az akut pancreatitis egyéb etiológiáival kombinálva.
  4. a plazmapótló ellenjavallatok megléte: súlyos allergiák a plazmára, a humán szérumalbuminra, a heparinra és másokra; mentális zavarok megléte; instabil szív- vagy agyi infarktus; koponyán belüli vérzés vagy sérvvel összefüggő súlyos agyödéma.
  5. tájékozott beleegyezés nélkül a beteg megtagadta a plazmapótlást, és egyéb körülmények jelentős torzítást hozhatnak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Csoport inzulin
Inzulin infúzió az Inzulin csoportba tartozó alanyoknak.
Kísérleti: Csoportos aphesis
Aphesis csoportos aphesis alanyok számára.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szérum TG
Időkeret: 4 óránként az első 3 napban
A szérum triglicerid eliminációja.
4 óránként az első 3 napban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 14.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. november 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 14.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel