Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dożylne podawanie insuliny i wymiana osocza na poziom triglicerydów we wczesnym stadium zapalenia trzustki wywołanego hipertriglicerydemią

14 listopada 2017 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital

Randomizowane, kontrolowane, wieloośrodkowe badania wpływu dożylnego podawania insuliny i wymiany osocza na poziomy triglicerydów we wczesnym stadium zapalenia trzustki wywołanego hipertriglicerydemią

Zbadanie ekonomicznego i skutecznego sposobu obniżenia poziomu triglicerydów w surowicy u pacjentów z ostrym zapaleniem trzustki wywołanym hipertriglicerydemią.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

220

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorosły w wieku od 18 do 80 lat;
  2. ból brzucha zgodny z AP;
  3. aktywność amylazy i/lub lipazy w surowicy jest co najmniej 3 razy wyższa niż górna granica normy;
  4. obrazowanie jamy brzusznej zgodne ze zmianami w obrazowaniu AP.
  5. ciężka hiperlipidemia „TG w surowicy na czczo > 1000 mg/dl (11,2 mmol/l)”;
  6. z wyjątkiem innych przyczyn AP, takich jak kamica żółciowa, alkohol, narkotyki i tak dalej.

Kryteria wyłączenia:

  1. inne etiologie inne niż hiperlipidemia prowadzące do AP;
  2. TG w surowicy na czczo poniżej 1000 mg/dl (11,2mmol/l);
  3. ostrego lipidowego zapalenia trzustki w połączeniu z innymi etiologiami ostrego zapalenia trzustki.
  4. istnienie przeciwwskazań do wymiany osocza: poważne alergie na osocze, albuminę surowicy ludzkiej, heparynę i inne; istnienie zaburzeń psychicznych; niestabilny zawał serca lub mózgu; krwotok śródczaszkowy lub ciężki obrzęk mózgu związany z przepukliną.
  5. bez świadomej zgody, pacjent odmówił wymiany osocza, a inne okoliczności mogą przynieść istotne uprzedzenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Insulina grupowa
Infuzja insuliny dla pacjentów w Grupie Insulin.
Eksperymentalny: Afeza grupowa
Apheza dla podmiotów w grupie Apheza.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
surowica TG
Ramy czasowe: co 4 godziny przez pierwsze 3 dni
Eliminacja triglicerydów z surowicy.
co 4 godziny przez pierwsze 3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Insulina

3
Subskrybuj