Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intravenózní aplikace inzulínu a výměna plazmy na hladinách triglyceridů v časném stadiu pankreatitidy vyvolané hypertriglyceridemií

14. listopadu 2017 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital

Randomizované, kontrolované, multicentrické studie účinků nitrožilního podávání inzulínu a výměny plazmy na hladiny triglyceridů v časném stadiu hypertriglyceridemií vyvolané pankreatitidy

Prozkoumat ekonomický a účinný způsob snížení hladiny triglyceridů v séru u pacientů s akutní pankreatitidou vyvolanou hypertriglyceridémií.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

220

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělý ve věku 18 až 80 let;
  2. bolest břicha odpovídající AP;
  3. aktivita sérové ​​amylázy a/nebo lipázy je alespoň 3krát vyšší než normální horní limit;
  4. zobrazení břicha v souladu se změnami zobrazení AP.
  5. těžká hyperlipidemie „sérové ​​TG nalačno > 1 000 mg/dl (11,2 mmol/L)“;
  6. kromě jiných příčin AP, jako je cholelitiáza, alkohol, drogy a tak dále.

Kritéria vyloučení:

  1. jiné etiologie než hyperlipidémie vedoucí k AP;
  2. TG v séru nalačno nižší než 1 000 mg/dl (11,2 mmol/l);
  3. akutní lipidy indukovaná pankreatitida ve stejnou dobu kombinovaná s jinými etiologiemi akutní pankreatitidy.
  4. existence kontraindikací substituce plazmy: závažné alergie na plazmu, lidský sérový albumin, heparin a další; existence duševních poruch; nestabilní srdeční nebo mozkový infarkt; intrakraniální krvácení nebo těžký edém mozku spojený s kýlou.
  5. bez informovaného souhlasu pacient odmítl náhradu plazmy a další okolnosti mohou přinést významné zkreslení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupinový inzulín
Inzulinová infuze pro subjekty ve skupině Inzulin.
Experimentální: Skupinová afeze
Afeze pro subjekty ve Skupinové afeze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sérové ​​TG
Časové okno: každé 4 hodiny v prvních 3 dnech
Eliminace sérových triglyceridů.
každé 4 hodiny v prvních 3 dnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. listopadu 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Inzulín

3
Předplatit