- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03342807
Insuliinin suonensisäinen anto ja plasmanvaihto triglyseriditasoissa hypertriglyseridemian aiheuttaman haimatulehduksen varhaisessa vaiheessa
tiistai 14. marraskuuta 2017 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
Satunnaistetut, kontrolloidut, monikeskustutkimukset suonensisäisen insuliinin ja plasmanvaihdon vaikutuksista triglyseriditasoihin hypertriglyseridemian aiheuttaman haimatulehduksen varhaisessa vaiheessa
Tutkia taloudellista ja tehokasta tapaa alentaa seerumin triglyseridipitoisuutta potilailla, joilla on hypertriglyseridemian aiheuttama akuutti haimatulehdus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
220
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-80-vuotiaat aikuiset;
- AP:n mukainen vatsakipu;
- seerumin amylaasi- ja/tai lipaasiaktiivisuus on vähintään 3 kertaa korkeampi kuin normaali yläraja;
- vatsan kuvantaminen AP-kuvan muutosten kanssa.
- vakava hyperlipidemia "seerumin paasto-TG> 1 000 mg/dl (11,2 mmol/l)";
- lukuun ottamatta muita AP-syitä, kuten sappikivitauti, alkoholi, huumeet ja niin edelleen.
Poissulkemiskriteerit:
- muut etiologiat kuin AP:hen johtava hyperlipidemia;
- paastoseerumin TG alle 1 000 mg/dl (11,2 mmol/l);
- akuutti lipidien aiheuttama haimatulehdus samanaikaisesti yhdistettynä muihin akuutin haimatulehduksen etiologioihin.
- plasman korvaavien vasta-aiheiden olemassaolo: vakavat allergiat plasmalle, ihmisen seerumin albumiinille, hepariinille ja muille; mielenterveyshäiriöiden olemassaolo; epävakaa sydän- tai aivoinfarkti; kallonsisäinen verenvuoto tai vakava aivoturvotus, joka liittyy tyrään.
- ilman tietoista suostumusta potilas kieltäytyi plasman korvaamisesta, ja muut olosuhteet voivat aiheuttaa merkittävää harhaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ryhmän insuliini
|
Insuliini-infuusio Insuliini-ryhmän koehenkilöille.
|
Kokeellinen: Ryhmä Aphesis
|
Aphesis ryhmäapheesin aiheille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
seerumin TG
Aikaikkuna: 4 tunnin välein ensimmäisen 3 päivän aikana
|
Seerumin triglyseridien eliminointi.
|
4 tunnin välein ensimmäisen 3 päivän aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 5. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HTG-AP-Insulin
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Insuliini
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National Institutes of Health (NIH)Aktiivinen, ei rekrytointiTyypin 1 diabetesYhdysvallat