Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Insuliinin suonensisäinen anto ja plasmanvaihto triglyseriditasoissa hypertriglyseridemian aiheuttaman haimatulehduksen varhaisessa vaiheessa

tiistai 14. marraskuuta 2017 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital

Satunnaistetut, kontrolloidut, monikeskustutkimukset suonensisäisen insuliinin ja plasmanvaihdon vaikutuksista triglyseriditasoihin hypertriglyseridemian aiheuttaman haimatulehduksen varhaisessa vaiheessa

Tutkia taloudellista ja tehokasta tapaa alentaa seerumin triglyseridipitoisuutta potilailla, joilla on hypertriglyseridemian aiheuttama akuutti haimatulehdus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

220

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-80-vuotiaat aikuiset;
  2. AP:n mukainen vatsakipu;
  3. seerumin amylaasi- ja/tai lipaasiaktiivisuus on vähintään 3 kertaa korkeampi kuin normaali yläraja;
  4. vatsan kuvantaminen AP-kuvan muutosten kanssa.
  5. vakava hyperlipidemia "seerumin paasto-TG> 1 000 mg/dl (11,2 mmol/l)";
  6. lukuun ottamatta muita AP-syitä, kuten sappikivitauti, alkoholi, huumeet ja niin edelleen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. muut etiologiat kuin AP:hen johtava hyperlipidemia;
  2. paastoseerumin TG alle 1 000 mg/dl (11,2 mmol/l);
  3. akuutti lipidien aiheuttama haimatulehdus samanaikaisesti yhdistettynä muihin akuutin haimatulehduksen etiologioihin.
  4. plasman korvaavien vasta-aiheiden olemassaolo: vakavat allergiat plasmalle, ihmisen seerumin albumiinille, hepariinille ja muille; mielenterveyshäiriöiden olemassaolo; epävakaa sydän- tai aivoinfarkti; kallonsisäinen verenvuoto tai vakava aivoturvotus, joka liittyy tyrään.
  5. ilman tietoista suostumusta potilas kieltäytyi plasman korvaamisesta, ja muut olosuhteet voivat aiheuttaa merkittävää harhaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmän insuliini
Insuliini-infuusio Insuliini-ryhmän koehenkilöille.
Kokeellinen: Ryhmä Aphesis
Aphesis ryhmäapheesin aiheille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
seerumin TG
Aikaikkuna: 4 tunnin välein ensimmäisen 3 päivän aikana
Seerumin triglyseridien eliminointi.
4 tunnin välein ensimmäisen 3 päivän aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 5. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Insuliini

3
Tilaa