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静脉注射胰岛素和血浆交换对高甘油三酯血症性胰腺炎早期甘油三酯水平的影响

2017年11月14日 更新者:Peking Union Medical College Hospital

静脉注射胰岛素和血浆交换对高甘油三酯血症引起的胰腺炎早期甘油三酯水平影响的随机、对照、多中心研究

探讨一种经济有效的降低高甘油三酯血症所致急性胰腺炎患者血清甘油三酯水平的方法。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

220

阶段

  • 第四阶段

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 18至80岁的成年人;
  2. 符合 AP 的腹痛;
  3. 血清淀粉酶和/或脂肪酶活性至少高于正常上限3倍;
  4. 腹部显像与AP显像改变一致。
  5. 严重高脂血症“空腹血清 TG>1,000 mg/dL (11.2mmol/L)”;
  6. 除了其他AP原因,如胆石症、酒精、药物等。

排除标准:

  1. 导致 AP 的高脂血症以外的其他病因;
  2. 空腹血清 TG 低于 1,000 mg/dL (11.2mmol/L);
  3. 急性脂质性胰腺炎同时合并其他病因引起的急性胰腺炎。
  4. 存在血浆置换禁忌症:对血浆、人血清白蛋白、肝素等严重过敏;精神障碍的存在;不稳定的心脏或脑梗塞;颅内出血或伴有疝气的严重脑水肿。
  5. 未经知情同意,患者拒绝血浆置换等情况可能带来重大偏倚。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:组胰岛素
胰岛素组中受试者的胰岛素输注。
实验性的:组别
小组失语症中受试者的失语症。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血清甘油三酯
大体时间:前3天每4小时
消除血清甘油三酯。
前3天每4小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2017年11月1日

初级完成 (预期的)

2019年11月1日

研究完成 (预期的)

2020年11月1日

研究注册日期

首次提交

2017年11月5日

首先提交符合 QC 标准的

2017年11月14日

首次发布 (实际的)

2017年11月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年11月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年11月14日

最后验证

2017年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

不

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