Intravenös administrering av insulin och plasmautbyte på triglyceridnivåer i tidigt stadium av hypertriglyceridemi-inducerad pankreatit
14 november 2017 uppdaterad av: Peking Union Medical College Hospital
Randomiserade, kontrollerade, multicenterstudier av effekterna av intravenös administrering av insulin och plasmautbyte på triglyceridnivåer i tidigt stadium av hypertriglyceridemi-inducerad pankreatit
Att undersöka ett ekonomiskt och effektivt sätt att minska nivån av serumtriglycerid hos patienter med hypertriglyceridemi-inducerad akut pankreatit.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
220
Fas
- Fas 4
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen i åldern 18 till 80 år;
- buksmärta i överensstämmelse med AP;
- serumamylas och/eller lipasaktivitet är minst 3 gånger högre än den normala övre gränsen;
- abdominal avbildning överensstämmer med AP-avbildningsförändringar.
- svår hyperlipidemi "fastande serum TG> 1 000 mg/dL (11,2 mmol/L)";
- förutom andra AP-orsaker, såsom kolelithiasis, alkohol, droger och så vidare.
Exklusions kriterier:
- andra etiologier än hyperlipidemi som leder till AP;
- fastande serum TG mindre än 1 000 mg / dL (11,2 mmol / L);
- akut lipid-inducerad pankreatit samtidigt i kombination med andra etiologier av akut pankreatit.
- förekomsten av plasmaersättningskontraindikationer: allvarliga allergier mot plasma, humant serumalbumin, heparin och andra; förekomsten av psykiska störningar; instabilt hjärta eller hjärninfarkt; intrakraniell blödning eller allvarliga hjärnödem i samband med bråck.
- utan informerat samtycke vägrade patienten att ersätta plasma, och andra omständigheter kan medföra betydande partiskhet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp insulin
|
Insulininfusion för försökspersoner i gruppen insulin.
|
|
Experimentell: Gruppafes
|
Afes för ämnen i gruppafes.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
serum TG
Tidsram: var 4:e timme under de första 3 dagarna
|
Eliminering av serumtriglycerider.
|
var 4:e timme under de första 3 dagarna
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 november 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 november 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2017
Första postat (Faktisk)
17 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 november 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2017
Senast verifierad
1 augusti 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HTG-AP-Insulin
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .