Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутривенное введение инсулина и плазмаферез на уровни триглицеридов на ранней стадии гипертриглицеридемического панкреатита

14 ноября 2017 г. обновлено: Peking Union Medical College Hospital

Рандомизированные, контролируемые, многоцентровые исследования влияния внутривенного введения инсулина и плазмафереза ​​на уровни триглицеридов на ранней стадии панкреатита, вызванного гипертриглицеридемией

Исследовать экономичный и эффективный способ снижения уровня триглицеридов в сыворотке крови у пациентов с острым панкреатитом, индуцированным гипертриглицеридемией.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

220

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослый в возрасте от 18 до 80 лет;
  2. боль в животе, соответствующая ОП;
  3. активность сывороточной амилазы и/или липазы не менее чем в 3 раза выше верхней границы нормы;
  4. визуализация брюшной полости, согласующаяся с изменениями визуализации AP.
  5. тяжелая гиперлипидемия «ТГ в сыворотке натощак > 1000 мг/дл (11,2 ммоль/л)»;
  6. за исключением других причин ОП, таких как желчнокаменная болезнь, алкоголь, наркотики и т.д.

Критерий исключения:

  1. другие этиологии, отличные от гиперлипидемии, приводящие к ОП;
  2. ТГ в сыворотке натощак менее 1000 мг/дл (11,2 ммоль/л);
  3. острый липид-индуцированный панкреатит одновременно сочетается с острыми панкреатитами другой этиологии.
  4. наличие противопоказаний к плазмозамещению: серьезные аллергии на плазму, человеческий сывороточный альбумин, гепарин и др.; наличие психических расстройств; нестабильное сердце или инфаркт головного мозга; внутричерепное кровоизлияние или тяжелый отек головного мозга, связанный с грыжей.
  5. без информированного согласия пациент отказался от замещения плазмы, и другие обстоятельства могут внести значительную погрешность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Групповой инсулин
Инфузия инсулина для субъектов в группе инсулина.
Экспериментальный: Группа Афезис
Aphesis для субъектов в группе Aphesis.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сывороточный ТГ
Временное ограничение: каждые 4 часа в первые 3 дня
Выведение триглицеридов из сыворотки.
каждые 4 часа в первые 3 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Инсулин

Подписаться