- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03342807
고중성지방혈증 유발 췌장염의 초기 단계에서 인슐린의 정맥 투여와 중성지방에 대한 혈장 교환
2017년 11월 14일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
고중성지방혈증 유발 췌장염 초기에 인슐린 정맥 투여와 혈장 교환이 중성지방 수치에 미치는 영향에 대한 무작위, 통제, 다기관 연구
고중성지방혈증으로 유발된 급성 췌장염 환자에서 혈청 중성지방 수치를 낮추는 경제적이고 효과적인 방법을 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
220
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 80세 이하의 성인
- AP와 일치하는 복통;
- 혈청 아밀라아제 및/또는 리파아제 활성이 정상 상한보다 3배 이상 높음;
- AP 영상 변화와 일치하는 복부 영상.
- 중증 고지혈증 "공복 혈청 TG > 1,000mg/dL(11.2mmol/L)";
- 담석증, 알코올, 약물 등과 같은 다른 AP 원인을 제외하고.
제외 기준:
- AP로 이어지는 고지혈증 이외의 기타 병인;
- 공복 혈청 TG 1,000mg/dL(11.2mmol/L) 미만;
- 동시에 급성 지질 유도 췌장염은 급성 췌장염의 다른 병인과 결합됩니다.
- 혈장 대체 금기 사항의 존재: 혈장, 인간 혈청 알부민, 헤파린 등에 대한 심각한 알레르기; 정신 장애의 존재; 불안정한 심장 또는 뇌경색; 두개내출혈 또는 헤르니아와 관련된 심한 뇌부종.
- 정보에 입각한 동의 없이 환자가 혈장 교체를 거부했으며 다른 상황에서 상당한 편향이 발생할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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