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고중성지방혈증 유발 췌장염의 초기 단계에서 인슐린의 정맥 투여와 중성지방에 대한 혈장 교환

2017년 11월 14일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital

고중성지방혈증 유발 췌장염 초기에 인슐린 정맥 투여와 혈장 교환이 중성지방 수치에 미치는 영향에 대한 무작위, 통제, 다기관 연구

고중성지방혈증으로 유발된 급성 췌장염 환자에서 혈청 중성지방 수치를 낮추는 경제적이고 효과적인 방법을 조사합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

220

단계

  • 4단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상 80세 이하의 성인
  2. AP와 일치하는 복통;
  3. 혈청 아밀라아제 및/또는 리파아제 활성이 정상 상한보다 3배 이상 높음;
  4. AP 영상 변화와 일치하는 복부 영상.
  5. 중증 고지혈증 "공복 혈청 TG > 1,000mg/dL(11.2mmol/L)";
  6. 담석증, 알코올, 약물 등과 같은 다른 AP 원인을 제외하고.

제외 기준:

  1. AP로 이어지는 고지혈증 이외의 기타 병인;
  2. 공복 혈청 TG 1,000mg/dL(11.2mmol/L) 미만;
  3. 동시에 급성 지질 유도 췌장염은 급성 췌장염의 다른 병인과 결합됩니다.
  4. 혈장 대체 금기 사항의 존재: 혈장, 인간 혈청 알부민, 헤파린 등에 대한 심각한 알레르기; 정신 장애의 존재; 불안정한 심장 또는 뇌경색; 두개내출혈 또는 헤르니아와 관련된 심한 뇌부종.
  5. 정보에 입각한 동의 없이 환자가 혈장 교체를 거부했으며 다른 상황에서 상당한 편향이 발생할 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 인슐린
그룹 인슐린의 피험자에 대한 인슐린 주입.
실험적: 그룹 아페시스
Aphesis 그룹의 주제에 대한 Aphesis.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 TG
기간: 처음 3일 동안 4시간마다
혈청 트리글리세리드 제거.
처음 3일 동안 4시간마다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 14일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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