気管内チューブ (ETT) カフメディアとしてのリドカイン
心臓手術直後の患者集団における ETT カフ媒体としてのリドカイン、および鎮静/鎮痛の要件に対するその効果: パイロット研究
調査の概要
詳細な説明
麻酔導入時、参加者はフェイスマスクを介して 100% 酸素を呼吸し、その後、標準プロトコールに従って担当麻酔科医の判断に従って麻酔をかけられます。 参加者には、気管挿管を容易にするためにフェンタニル、リドカイン、およびスクシニルコリンまたはベクロニウムのいずれかが投与されます。 次に喉頭鏡検査が行われ、標準的なカフ付き ETT が気管に挿管されます。 ETT カフの膨張は、空気または 1.8% リドカイン/0.76% のいずれかのランダム化に従って実行されます。 20 cm H2O まで陽圧を加えたときにチューブの周囲に空気漏れがなくなるまで、溶液を保管してください。 麻酔は、プロポフォール注入の有無にかかわらず、揮発性麻酔薬で維持されます。 ベクロニウムは、4 つのけいれんのうち 0 ~ 3 で尺骨神経列を維持するために使用されます。 肺は、呼気終末CO2濃度を30〜35 mm Hgに維持するために、1回換気量6〜8 mL/kgで機械換気されます。 麻酔維持は手術が終了する直前まで行われます。 集中治療室(ICU)への搬送を容易にするため、揮発性麻酔薬は中止され、持続点滴によるプロポフォールの投与が開始される。 ICU に到着後、ネオスチグミンとグリコピロレートで神経筋遮断が行われ、直視下で咽頭が優しく吸引されます。 機械換気は、嚥下または自発呼吸が始まるまで維持され、その後、補助的手動換気に切り替えられます。 以下の基準がすべて満たされる場合、抜管が行われます。 1) 神経筋ブロックが完全に回復した (尺骨神経 T4/T1 比 1:1、50 Hz で 5 秒間持続した破傷風があり、消失なし)。 2) 自発換気。 3)口頭での命令に従う能力(開眼または手を握る)、または意図的な片側動作を示す能力(自己抜管の試み)。 4) 血行力学的安定性の証明。 5) 胸腔チューブの合計出力が 100 ml/時間未満の適切な止血。
その後、参加者は病室看護師と他のスタッフ(呼吸療法士、ICU フェローやコンサルタント)によって 1 対 1 で注意深く監視され、人工呼吸器の耐用性(咳、ダブルトリガー、「バック」など)が観察されます。 心臓外科集中治療室で。 鎮静量は、患者が ICU に到着してから抜管時まで電子的に記録されます。 研究チームのメンバーは、患者が咳をしている、喉の痛みや嚥下困難を訴えている、声がれている、または話すことが困難であることについて、提供された用紙に「はい」または「いいえ」を物理的に記録します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
以下の対象基準を満たし、心臓 ICU で術後 5 時間未満の期間換気補助が必要と予想される患者が登録されます。
包含基準:
- ミネソタ州ロチェスターのセント・メアリーズ病院(SMH)で心臓手術のために全身麻酔を受ける18歳以上のすべての患者(男性および女性)
- 心臓手術には、単一弁修復術、筋切除術、キャベツ切除術、心膜切除術が含まれます。
- 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態 I ~ III
除外基準:
- 手術時の年齢<18歳>
- 術後に心臓ICUに送られなかった患者
- 気管挿管が困難と予想される患者
- 術後の胃内容物の誤嚥の危険因子を有する患者
- 呼吸器疾患または最近気道感染症を患っている患者
- > 気道確保の試みが 1 回以上
- 経カテーテル大動脈弁置換術(TAVR)手術またはあらゆる形式の「ロボット」手術を受けている患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:緩衝リドカイン
麻酔導入時、患者はフェイスマスクを介して100%の酸素を呼吸し、その後、標準プロトコルに従って担当麻酔科医の裁量で麻酔がかかります。 緩衝リドカインアームに無作為に割り付けられた心臓手術患者の場合、手術室登録呼吸療法士(OR RRT)は、20cmの位置での空気漏れが軽減されるまで、1.8%リドカインと0.76%重炭酸ナトリウムを含む治験薬で気管内チューブのカフを膨張させる。水。 介入は手術室で行われます。 客室看護師の麻酔医 (CRNA) または麻酔科医は、ETT カフに注入された溶液の量を認識しています。 患者は手術が完了した後も挿管されたままで、心臓外科のICUに運ばれます。 |
挿管時、気管内チューブのカフは、水深 20 cm の陽圧で空気漏れがなくなるまで、1.8% リドカインと 0.76% 重炭酸ナトリウムを含む溶液で膨張させます。
この溶液は、心臓手術中、集中治療室への搬送中、そして抜管時までその場に残ります。
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プラセボコンパレーター:空気
麻酔導入時、患者はフェイスマスクを介して100%の酸素を呼吸し、その後、標準プロトコルに従って担当麻酔科医の裁量で麻酔がかかります。 エアアームにランダムに割り当てられた心臓手術患者の場合、手術室登録呼吸療法士(OR RRT)は、水深 20 cm での空気漏れが軽減されるまで、気管内チューブのカフを空気で膨張させます。 介入は手術室で行われます。 病室看護師の麻酔医 (CRNA) または麻酔科医は、ETT カフ内の空気の量を認識しています。 患者は手術が完了した後も挿管されたままで、心臓外科のICUに運ばれます。 |
挿管時には、水深 20 cm の陽圧で空気漏れがなくなるまで、気管内チューブのカフを空気で膨張させます。
空気は、心臓手術中、集中治療室への搬送中、そして抜管時までその場に留まり続けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総鎮静要件
時間枠:抜管までのベースライン
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使用されたプロポフォールの総投与量 (総ミリグラム単位で測定)。
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抜管までのベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人工呼吸器の合計継続時間
時間枠:抜管までのベースライン
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参加者が挿管されている合計時間 (分単位で測定)。
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抜管までのベースライン
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リッチモンド興奮鎮静スコア (RASS)
時間枠:抜管から4時間後
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リッチモンド興奮鎮静スケール (RASS) は、患者の興奮または鎮静レベルを測定するために使用される医療スケールです。
これは、興奮の 4 つのレベル (+1 ~ +4) で構成される 10 段階のスケールであり、1 つのレベルは穏やかで警戒状態を定義し (0)、鎮静の 5 つのレベル (-1 ~ -5) を定義します。
正の数 (+) が大きいほど、患者はより興奮または戦闘的であり、負の数 (-) が大きいほど、患者の鎮静はより深くなります。
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抜管から4時間後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Troy G Seelhammer, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 16-000621
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