기관내관(ETT) 커프 미디어로서의 리도카인
수술 직후 심장 수술 환자 집단에서 ETT 커프 매체로서의 리도카인과 진정/진통 요구 사항에 미치는 영향: 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
마취 유도 시 참가자는 안면 마스크를 통해 100% 산소를 호흡한 다음 표준 프로토콜에 따라 주치 마취 전문의의 재량에 따라 마취됩니다. 참가자는 기관 삽관을 용이하게 하기 위해 펜타닐, 리도카인 및 석시닐콜린 또는 베쿠로늄을 받게 됩니다. 그런 다음 후두경 검사를 수행하고 표준 커프형 ETT로 기관을 삽관합니다. ETT 커프의 팽창은 공기 또는 1.8% 리도카인/0.76%의 무작위화에 따라 수행됩니다. 20cm H2O에 양압을 가할 때 튜브 주위에 공기 누출이 없을 때까지 용액을 주입하십시오. 마취는 Propofol 주입 여부에 관계없이 휘발성 마취제로 유지됩니다. Vecuronium은 4개의 연축 중 0-3에서 4개의 척골 신경열을 유지하는 데 사용될 것입니다. 폐는 호기말 CO2 농도를 30-35mmHg로 유지하기 위해 6-8mL/kg의 일회 호흡량으로 기계적으로 환기됩니다. 수술 절차가 거의 끝날 때까지 마취 유지가 이루어집니다. 휘발성 마취제를 중단하고 중환자실(ICU)로의 이송을 용이하게 하기 위해 지속적 주입을 통해 프로포폴을 시작합니다. ICU에 도착한 후, 신경근 차단은 네오스티그민과 글리코피롤레이트로 길항되며 인두는 직접적인 시야에서 부드럽게 흡입됩니다. 삼키거나 자발 호흡이 시작될 때까지 기계 환기를 유지한 다음 보조 수동 환기로 전환합니다. 발관은 다음 기준이 모두 충족될 때 수행됩니다. 2) 자발 환기; 3) 구두 명령(눈 뜨기 또는 손 잡기)을 따르거나 의도적인 일방적 움직임(자가 발관 시도)을 보여주는 능력; 4) 혈역학적 안정성 입증; 5) 합동 흉관 배출 < 100ml/시간으로 적절한 지혈.
그런 다음 참가자는 인공호흡기의 내약성(기침, 이중 유발, "버킹" 등)에 대해 병실 간호사와 다른 직원(호흡 치료사, ICU 동료 및 컨설턴트)에 의해 1:1로 면밀히 모니터링됩니다. 심장 외과 집중 치료실에서. 진정제 양은 환자가 ICU에 도착하면 발관 시간까지 전자적으로 기록됩니다. 연구 팀의 구성원은 환자의 기침, 인후염 또는 삼키기 어려움, 쉰 목소리 또는 말하기 어려움에 대해 제공된 양식에 물리적으로 "예" 또는 "아니오"를 기록합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
아래의 포함 기준을 충족하고 심장 ICU에서 수술 후 5시간 미만의 기간 동안 환기 지원이 필요할 것으로 예상되는 환자가 등록됩니다.
포함 기준:
- 미네소타주 로체스터에 있는 성모병원(SMH)에서 심장 수술을 위해 전신 마취를 받을 18세 이상의 모든 환자(남성 및 여성)
- 심장 수술에는 단일 판막 수리, 근절제술, 양배추, 심낭 절제술이 포함됩니다.
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I-III
제외 기준:
- 수술 당시 나이 < 18세
- 수술 후 심장 중환자실로 보내지지 않은 환자
- 어려운 기관 삽관이 예상되는 환자
- 수술 후 위 내용물의 흡인 위험인자가 있는 환자
- 호흡기 질환 또는 최근 호흡기 감염이 있는 환자
- > 기도 확보 시도 1회
- TAVR(transcatheter aortic valve replacement) 시술 또는 모든 형태의 "로봇" 시술을 받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 완충 리도카인
마취 유도 시 환자는 안면 마스크를 통해 100% 산소를 호흡한 다음 표준 프로토콜에 따라 주치 마취 전문의의 재량에 따라 마취됩니다. 완충 리도카인 암에 무작위 배정된 심장 수술 환자의 경우, 수술실 등록 호흡 치료사(OR RRT)는 1.8% 리도카인과 0.76% 중탄산나트륨을 함유한 연구 약물로 기관내관 커프를 20 cm에서 공기 누출이 감소할 때까지 부풀릴 것입니다. 물. 개입은 수술실에서 이루어집니다. 병실 간호사 마취 전문의(CRNA) 또는 마취 전문의는 ETT 커프에 주입된 용액의 양을 알고 있습니다. 환자는 수술이 완료된 후 삽관된 상태를 유지하고 심장 외과 ICU로 이송됩니다. |
삽관 시 기관내관 커프는 20cm 양압의 물에서 공기 누출이 손실될 때까지 1.8% 리도카인과 0.76% 중탄산나트륨을 포함하는 용액으로 팽창됩니다.
이 용액은 심장 수술 기간, 중환자실로 이송되는 동안 제자리에 유지되며 발관 시간까지 계속됩니다.
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위약 비교기: 공기
마취 유도 시 환자는 안면 마스크를 통해 100% 산소를 호흡한 다음 표준 프로토콜에 따라 주치 마취 전문의의 재량에 따라 마취됩니다. 공기 팔로 무작위 배정된 심장 수술 환자의 경우, 수술실 등록 호흡 치료사(OR RRT)는 20cm의 물에서 공기 누출이 줄어들 때까지 기관내관 커프를 공기로 팽창시킵니다. 개입은 수술실에서 이루어집니다. 병실 간호사 마취 전문의(CRNA) 또는 마취 전문의는 ETT 커프의 공기량을 알고 있습니다. 환자는 수술이 완료된 후 삽관된 상태를 유지하고 심장 외과 ICU로 이송됩니다. |
삽관 시 기관내관 커프는 20 cm의 물의 양압에서 공기 누출이 손실될 때까지 공기로 팽창됩니다.
공기는 심장 수술 기간, 집중 치료실로 이송되는 동안 제자리에 유지되며 발관 시간까지 계속됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 진정 요구 사항
기간: 발관을 통한 기준선
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총 밀리그램 단위로 측정된 프로포폴 총 사용량.
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발관을 통한 기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기계 환기의 총 기간
기간: 발관을 통한 기준선
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참가자가 삽관된 총 시간은 분 단위로 측정됩니다.
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발관을 통한 기준선
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리치몬드 초조-진정 점수(RASS)
기간: 발관 후 4시간
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RASS(Richmond Agitation-Sedation Scale)는 환자의 초조 또는 진정 수준을 측정하는 데 사용되는 의료용 척도입니다.
10점 척도는 4단계 초조(+1~+4), 차분하고 기민한 상태(0)를 정의하는 1단계, 진정 5단계(-1~-5)로 구성됩니다.
양수(+)가 높을수록 환자가 더 동요하거나 전투적이며 음수(-)가 높을수록 환자의 진정 작용이 더 깊습니다.
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발관 후 4시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Troy G Seelhammer, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 16-000621
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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