介護施設における生活の質とがん (QUALICE)
2021年9月29日 更新者：University Hospital, Caen
フランスのがん患者の介護施設居住者の生活の質 (QOL) はわかっていません。 神経変性疾患の有病率が高いと、それが困難になります。 ポワテヴァン準州の住民の間では、腫瘍学的管理が最適ではないことが判明しました。 出版物は、がんに関連する不快感の症状の不適切な管理を報告しています。
この多施設研究では、検証済みの質問票を使用して、神経変性疾患の居住者を含む、ナーシング ホームでがんを患っている患者とがんを患っていない患者の生活の質を比較します。 これらのアンケートは、痛みの評価と同様に、高齢者相談の看護師によって実施されます。
調査の概要
詳細な説明
治験責任医師はまた、特定の老年癌治療介入の必要性を評価するために、これらの患者の腫瘍学的ケアとサポートケアの記述的な目録を作成します。
生活の質と痛みは、各病院で無作為化されたレジデント コントロール グループと比較されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
73
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amiens、フランス
- Amiens UH
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Caen、フランス
- Caen UH
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Cherbourg、フランス
- Pasteur HC
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Fécamp、フランス
- Fecamp HC
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Rouen、フランス
- Rouen UH
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Saint-Quentin、フランス
- Saint Quentin HC
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
70年歳以上 (OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 社会保障制度に加入
- フランス語を話す
- がんグループ：がんの既往歴のあるすべての居住者、
- 対照群: がんの病歴のない入居者 (がん群と同数の入居者)、年齢、性別、認知症の存在 (軽度または中等度)、および AGGIR 依存スケールに一致する、各ナーシング ホームでランダムに選択された
除外基準:
- 重度の認知症 (MMS <10/30) • 完全なコミュニケーション障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：がん患者
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高齢者相談看護師による、がんの居住者とがんのない居住者の生活の質の測定値の比較
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ACTIVE_COMPARATOR：がん患者なし
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高齢者相談看護師による、がんの居住者とがんのない居住者の生活の質の測定値の比較
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者の生活の質の測定
時間枠：1日目
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Logsdon Quality Of Life Alzheimer Dementia スケール (神経変性疾患の場合) または WHO-Quality Of Life-OLD スケール (ない場合)
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みのレベル
時間枠：1日目
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Simple Verbal Scale または Doloplus Scale
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1日目
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独立喪失
時間枠：1日目
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AGGIR (Autonomie Gérontologique et Groupes Iso-Ressources) スケール
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1日目
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認知症の頻度
時間枠：3ヶ月
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癌患者のための介入治療研究を準備するため: 老年癌専門医のいない養護施設での癌管理について説明する. QOL、認知障害のない高齢者のQOLスコアを比較
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Drageset J, Corbett A, Selbaek G, Husebo BS. Cancer-related pain and symptoms among nursing home residents: a systematic review. J Pain Symptom Manage. 2014 Oct;48(4):699-710.e1. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2013.12.238. Epub 2014 Apr 3.
- Novella JL, Dhaussy G, Wolak A, Morrone I, Drame M, Blanchard F, Jolly D. [Quality of life in dementia: state of the knowledge]. Geriatr Psychol Neuropsychiatr Vieil. 2012 Dec;10(4):365-72. doi: 10.1684/pnv.2012.0375. French.
- Leplege A, Perret-Guillaume C, Ecosse E, Hervy MP, Ankri J, von Steinbuchel N. [A new instrument to measure quality of life in older people: The French version of the WHOQOL-OLD]. Rev Med Interne. 2013 Feb;34(2):78-84. doi: 10.1016/j.revmed.2012.07.011. Epub 2012 Dec 23. French.
- Wheelwright S, Darlington AS, Fitzsimmons D, Fayers P, Arraras JI, Bonnetain F, Brain E, Bredart A, Chie WC, Giesinger J, Hammerlid E, O'Connor SJ, Oerlemans S, Pallis A, Reed M, Singhal N, Vassiliou V, Young T, Johnson C. International validation of the EORTC QLQ-ELD14 questionnaire for assessment of health-related quality of life elderly patients with cancer. Br J Cancer. 2013 Aug 20;109(4):852-8. doi: 10.1038/bjc.2013.407. Epub 2013 Jul 18.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月18日
一次修了 (実際)
2018年8月16日
研究の完了 (実際)
2020年7月9日
試験登録日
最初に提出
2017年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月9日
最初の投稿 (実際)
2017年11月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月29日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- QUALICE 16-180
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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