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Calidad de vida y cánceres en hogares de ancianos (QUALICE)

29 de septiembre de 2021 actualizado por: University Hospital, Caen

Se desconoce la calidad de vida (QOL) de los residentes de hogares de ancianos con cáncer en Francia. La alta prevalencia de enfermedades neurodegenerativas lo dificulta. Se constató que el manejo oncológico es subóptimo entre los residentes del territorio poitevino. Las publicaciones reportan un manejo inadecuado de los síntomas de malestar relacionados con los cánceres.

El estudio multicéntrico comparará la calidad de vida de pacientes con y sin cáncer en hogares de ancianos, incluidos los residentes con enfermedades neurodegenerativas, utilizando cuestionarios validados. Estos cuestionarios, así como la valoración del dolor, serán realizados por una enfermera de consultas de geriatría.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores también realizarán un inventario descriptivo de la atención oncológica y de apoyo en estos pacientes, con el fin de evaluar la necesidad de una intervención oncogeriátrica específica.

La calidad de vida y el dolor se compararán con un grupo de control de residentes aleatorizados, en cada hospital.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

73

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Amiens, Francia
        • Amiens UH
      • Caen, Francia
        • Caen UH
      • Cherbourg, Francia
        • Pasteur HC
      • Fécamp, Francia
        • Fecamp HC
      • Rouen, Francia
        • Rouen UH
      • Saint-Quentin, Francia
        • Saint Quentin HC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

70 años y mayores (MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Afiliados al sistema de seguridad social
  • hablando idioma francés
  • Grupo de cáncer: Todos los residentes con antecedentes de cáncer,
  • Grupo control: residentes sin antecedentes de cáncer (mismo número de residentes que en el grupo de cáncer), seleccionados aleatoriamente en cada residencia de ancianos, pareados por edad, sexo, presencia de demencia (leve o moderada) y escala de dependencia AGGIR

Criterio de exclusión:

  • Demencia severa (MMS <10/30) • Incapacidad total para comunicarse

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: paciente con cancer
Prueba de diagnóstico: Calidad de vida y medición del dolor.
comparación de la medición de la calidad de vida en residentes con cáncer y en residentes libres de cáncer, por una enfermera de consultas de geriatría
COMPARADOR_ACTIVO: ningún paciente de cáncer
Prueba de diagnóstico: Calidad de vida y medición del dolor.
comparación de la medición de la calidad de vida en residentes con cáncer y en residentes libres de cáncer, por una enfermera de consultas de geriatría

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
medición de calidad de vida en pacientes
Periodo de tiempo: día 1
Escala Logsdon Quality Of Life Alzheimer Dementia si es una enfermedad neurodegenerativa o escala WHO-Quality Of Life-OLD si ninguna
día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
nivel de dolor
Periodo de tiempo: día 1
Escala verbal simple o escala Doloplus
día 1
pérdida de independencia
Periodo de tiempo: día 1
Escala AGGIR (Autonomie Gérontologique et Groupes Iso-Ressources)
día 1
frecuencia de la demencia
Periodo de tiempo: 3 meses
con el fin de Preparar un estudio de atención intervencionista para residentes con cáncer: Describir el manejo del cáncer en hogares de ancianos sin ningún oncogeriatra, Refinar el efecto esperado de una intervención de oncogeriatría en la CDV (margen de mejora relativo a la población libre de cáncer) Estimar el coeficiente de correlación intraclase de QOL, Comparar puntajes de calidad de vida entre personas mayores sin deterioro cognitivo
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Caen

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

18 de julio de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

16 de agosto de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

9 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

17 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

7 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • QUALICE 16-180

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Calidad de vida

Ensayos clínicos sobre Calidad de vida y medición del dolor.

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