Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Livskvalitet och cancer på äldreboenden (QUALICE)

29 september 2021 uppdaterad av: University Hospital, Caen

Livskvalitet (QOL) för vårdhem som bor med cancer i Frankrike är inte känd. Hög förekomst av neurodegenerativa sjukdomar gör det svårt. Det visade sig att onkologisk behandling är suboptimal bland invånare i Poitevin-territoriet. Publikationer rapporterar en otillräcklig hantering av symptom på obehag relaterade till cancer.

Den multicentriska studien kommer att jämföra livskvalitet hos patienter med och utan cancer på vårdhem, inklusive boende med neurodegenerativ sjukdom, med hjälp av validerade frågeformulär. Dessa frågeformulär, samt smärtutvärdering, kommer att utföras av en geriatrisk konsultationssköterska.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer också att göra en beskrivande inventering av den onkologiska vården och stödvården hos dessa patienter, för att utvärdera behovet av en specifik onkogeriatrisk intervention.

Livskvalitet och smärta kommer att jämföras med en randomiserad kontrollgrupp för boende på varje sjukhus.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

73

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike
        • Amiens UH
      • Caen, Frankrike
        • Caen UH
      • Cherbourg, Frankrike
        • Pasteur HC
      • Fécamp, Frankrike
        • Fecamp HC
      • Rouen, Frankrike
        • Rouen UH
      • Saint-Quentin, Frankrike
        • Saint Quentin HC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

70 år och äldre (OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ansluten till socialförsäkringssystemet
  • pratar franska språket
  • Cancergrupp: Alla invånare med en historia av cancer,
  • Kontrollgrupp: invånare utan cancer i anamnesen (samma antal boende som i cancergruppen), slumpmässigt utvalda på varje vårdhem, matchade till ålder, kön, förekomst av demens (lindrig eller måttlig) och AGGIR-beroendeskala

Exklusions kriterier:

  • Svår demens (MMS <10/30) • Totalt funktionshinder att kommunicera

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: cancerpatient
Diagnostiskt test: livskvalitet och smärtmätning .
jämförelse av livskvalitetsmätning hos patienter med cancer och hos cancerfria boende, av en geriatrisk konsultationssköterska
ACTIVE_COMPARATOR: ingen cancerpatient
Diagnostiskt test: livskvalitet och smärtmätning .
jämförelse av livskvalitetsmätning hos patienter med cancer och hos cancerfria boende, av en geriatrisk konsultationssköterska

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
livskvalitetsmätning hos patienter
Tidsram: dag 1
Logsdon Livskvalitet Alzheimers demensskala om neurodegenerativ sjukdom eller WHO-Livskvalitetsskalan - GAMMEL skala om ingen
dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärtnivå
Tidsram: dag 1
Enkel Verbal Skala eller Doloplus skala
dag 1
förlust av självständighet
Tidsram: dag 1
AGGIR(Autonomie Gérontologique et Groupes Iso-Ressources) skala
dag 1
frekvens av demens
Tidsram: 3 månader
i orderr to Prepare a interventionnal care study for residents with cancer: Beskrivning av cancerhantering i vårdhem utan onkogeriatriker, Förfining av den förväntade effekten av en onkogeriatrisk intervention på QOL (förbättringsmarginal i förhållande till den cancerfria populationen) Uppskattning av intraklasskorrelationskoefficienten för QOL, Jämför livskvalitetspoäng bland seniorer utan kognitiv funktionsnedsättning
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Caen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

18 juli 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

16 augusti 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

9 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2017

Första postat (FAKTISK)

17 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

7 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2021

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • QUALICE 16-180

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera