疗养院的生活质量和癌症 (QUALICE)
2021年9月29日 更新者：University Hospital, Caen
法国疗养院癌症患者的生活质量 (QOL) 尚不清楚。 神经退行性疾病的高患病率使其变得困难。 结果发现，普瓦特万地区居民的肿瘤管理欠佳。 出版物报告对与癌症相关的不适症状的管理不充分。
这项多中心研究将使用经过验证的问卷比较疗养院中患有和未患有癌症的患者（包括患有神经退行性疾病的居民）的生活质量。 这些问卷调查以及疼痛评估将由老年咨询护士进行。
研究概览
详细说明
调查人员还将对这些患者的肿瘤护理和支持护理进行描述性清单，以评估是否需要特定的老年肿瘤干预。
生活质量和疼痛将与每家医院的随机住院医师对照组进行比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
73
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Amiens、法国
- Amiens UH
-
Caen、法国
- Caen UH
-
Cherbourg、法国
- Pasteur HC
-
Fécamp、法国
- Fecamp HC
-
Rouen、法国
- Rouen UH
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Saint-Quentin、法国
- Saint Quentin HC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
70年 及以上 (OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 隶属于社会保障体系
- 说法语
- 癌症组：所有有癌症病史的居民，
- 对照组：没有任何癌症病史的居民（与癌症组居民人数相同），在每个疗养院随机选择，与年龄、性别、痴呆症（轻度或中度）的存在以及 AGGIR 依赖量表相匹配
排除标准：
- 严重痴呆症 (MMS <10/30) • 完全无法沟通
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：癌症患者
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老年病咨询护士对患有癌症的居民和未患癌症的居民的生活质量测量的比较
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ACTIVE_COMPARATOR：没有癌症患者
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老年病咨询护士对患有癌症的居民和未患癌症的居民的生活质量测量的比较
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者生活质量测量
大体时间：第一天
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Logsdon 生活质量阿尔茨海默痴呆量表（如果没有神经退行性疾病）或 WHO-生活质量-OLD 量表（如果没有）
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛程度
大体时间：第一天
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简单语言量表或 Doloplus 量表
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第一天
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独立性丧失
大体时间：第一天
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AGGIR(Autonomie Gérontologique et Groupes Iso-Ressources) 量表
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第一天
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痴呆的频率
大体时间：3个月
|
为了准备针对癌症居民的干预性护理研究：描述没有任何老年肿瘤学家的疗养院中的癌症管理，改进老年肿瘤学干预对 QOL 的预期效果（相对于无癌症人群的改善幅度）估计类内相关系数QOL，比较没有认知障碍的老年人的生活质量得分
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Drageset J, Corbett A, Selbaek G, Husebo BS. Cancer-related pain and symptoms among nursing home residents: a systematic review. J Pain Symptom Manage. 2014 Oct;48(4):699-710.e1. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2013.12.238. Epub 2014 Apr 3.
- Novella JL, Dhaussy G, Wolak A, Morrone I, Drame M, Blanchard F, Jolly D. [Quality of life in dementia: state of the knowledge]. Geriatr Psychol Neuropsychiatr Vieil. 2012 Dec;10(4):365-72. doi: 10.1684/pnv.2012.0375. French.
- Leplege A, Perret-Guillaume C, Ecosse E, Hervy MP, Ankri J, von Steinbuchel N. [A new instrument to measure quality of life in older people: The French version of the WHOQOL-OLD]. Rev Med Interne. 2013 Feb;34(2):78-84. doi: 10.1016/j.revmed.2012.07.011. Epub 2012 Dec 23. French.
- Wheelwright S, Darlington AS, Fitzsimmons D, Fayers P, Arraras JI, Bonnetain F, Brain E, Bredart A, Chie WC, Giesinger J, Hammerlid E, O'Connor SJ, Oerlemans S, Pallis A, Reed M, Singhal N, Vassiliou V, Young T, Johnson C. International validation of the EORTC QLQ-ELD14 questionnaire for assessment of health-related quality of life elderly patients with cancer. Br J Cancer. 2013 Aug 20;109(4):852-8. doi: 10.1038/bjc.2013.407. Epub 2013 Jul 18.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月18日
初级完成 (实际的)
2018年8月16日
研究完成 (实际的)
2020年7月9日
研究注册日期
首次提交
2017年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月9日
首次发布 (实际的)
2017年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月29日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- QUALICE 16-180
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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