- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03343210
Elämänlaatu ja syövät hoitokodeissa (QUALICE)
Ranskassa syöpää sairastavien hoitokotien asukkaiden elämänlaatua (QOL) ei tunneta. Hermostoa rappeuttavien sairauksien korkea esiintyvyys vaikeuttaa sitä. Havaittiin, että onkologinen hoito ei ole optimaalinen Poitevinin alueen asukkaiden keskuudessa. Julkaisut raportoivat syöpään liittyvien epämukavuusoireiden riittämättömästä hoidosta.
Monikeskisessä tutkimuksessa verrataan validoitujen kyselylomakkeiden avulla syöpäpotilaiden ja ilman syöpää sairastavien potilaiden elämänlaatua hoitokodeissa, mukaan lukien hermostoa rappeutuvia sairauksia sairastavat asukkaat. Nämä kyselyt sekä kivun arvioinnin suorittaa geriatrisen konsultaation sairaanhoitaja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat tekevät myös kuvailevan selvityksen näiden potilaiden onkologisesta hoidosta ja tukihoidosta arvioidakseen tietyn onkogeriatrisen toimenpiteen tarvetta.
Elämänlaatua ja kipua verrataan satunnaistettuun asukkaiden kontrolliryhmään kussakin sairaalassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska
- Amiens UH
-
Caen, Ranska
- Caen UH
-
Cherbourg, Ranska
- Pasteur HC
-
Fécamp, Ranska
- Fecamp HC
-
Rouen, Ranska
- Rouen UH
-
Saint-Quentin, Ranska
- Saint Quentin HC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään
- puhuu ranskan kieltä
- Syöpäryhmä: Kaikki asukkaat, joilla on ollut syöpä,
- Kontrolliryhmä: asukkaat, joilla ei ole aiempaa syöpää (sama määrä asukkaita kuin syöpäryhmässä), satunnaisesti valitut kustakin hoitokodista, iän, sukupuolen, dementian esiintymisen (lievä tai kohtalainen) ja AGGIR-riippuvuusasteikon mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea dementia (MMS <10/30) • Täydellinen kommunikaatiokyvyttömyys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: syöpäpotilas
|
geriatrisen sairaanhoitajan tekemä syöpäpotilaiden ja syöpävapaiden asukkaiden elämänlaatumittausten vertailu
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ei syöpäpotilasta
|
geriatrisen sairaanhoitajan tekemä syöpäpotilaiden ja syöpävapaiden asukkaiden elämänlaatumittausten vertailu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elämänlaadun mittaaminen potilailla
Aikaikkuna: päivä 1
|
Logsdonin elämänlaatu Alzheimerin dementia -asteikko, jos hermostoa rappeuttava sairaus, tai WHO:n elämänlaatu - OLD -asteikko, jos ei mitään
|
päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun taso
Aikaikkuna: päivä 1
|
Yksinkertainen verbaalinen asteikko tai Doloplus-asteikko
|
päivä 1
|
|
itsenäisyyden menetys
Aikaikkuna: päivä 1
|
AGGIR (Autonomie Gérontologique et Groupes Iso-Ressources) -asteikko
|
päivä 1
|
|
dementian esiintymistiheys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
valmistellakseen interventiohoitotutkimuksen syöpää sairastaville asukkaille: Syöpien hallinnan kuvaaminen hoitokodeissa ilman onkogeriatria, Onkogeriatrian interventioiden odotetun vaikutuksen tarkentaminen elämänlaatuun (parannusmarginaali verrattuna syöpää sairastavaan väestöön) Luokan sisäisen korrelaatiokertoimen arviointi QOL, vertaa elämänlaatupisteitä eläkeläisten keskuudessa, joilla ei ole kognitiivista vajaatoimintaa
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Drageset J, Corbett A, Selbaek G, Husebo BS. Cancer-related pain and symptoms among nursing home residents: a systematic review. J Pain Symptom Manage. 2014 Oct;48(4):699-710.e1. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2013.12.238. Epub 2014 Apr 3.
- Novella JL, Dhaussy G, Wolak A, Morrone I, Drame M, Blanchard F, Jolly D. [Quality of life in dementia: state of the knowledge]. Geriatr Psychol Neuropsychiatr Vieil. 2012 Dec;10(4):365-72. doi: 10.1684/pnv.2012.0375. French.
- Leplege A, Perret-Guillaume C, Ecosse E, Hervy MP, Ankri J, von Steinbuchel N. [A new instrument to measure quality of life in older people: The French version of the WHOQOL-OLD]. Rev Med Interne. 2013 Feb;34(2):78-84. doi: 10.1016/j.revmed.2012.07.011. Epub 2012 Dec 23. French.
- Wheelwright S, Darlington AS, Fitzsimmons D, Fayers P, Arraras JI, Bonnetain F, Brain E, Bredart A, Chie WC, Giesinger J, Hammerlid E, O'Connor SJ, Oerlemans S, Pallis A, Reed M, Singhal N, Vassiliou V, Young T, Johnson C. International validation of the EORTC QLQ-ELD14 questionnaire for assessment of health-related quality of life elderly patients with cancer. Br J Cancer. 2013 Aug 20;109(4):852-8. doi: 10.1038/bjc.2013.407. Epub 2013 Jul 18.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- QUALICE 16-180
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .