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Qualité de vie et cancers en EHPAD (QUALICE)

29 septembre 2021 mis à jour par: University Hospital, Caen

La qualité de vie (QV) des résidents des EHPAD atteints de cancer en France n'est pas connue. La forte prévalence des maladies neurodégénératives rend cela difficile. Il a été constaté que la prise en charge oncologique est sous-optimale chez les habitants du territoire poitevin. Des publications font état d'une prise en charge inadéquate des symptômes d'inconfort liés aux cancers.

L'étude multicentrique comparera la qualité de vie des patients avec et sans cancer dans les maisons de retraite, y compris les résidents atteints de maladies neurodégénératives, à l'aide de questionnaires validés. Ces questionnaires, ainsi que l'évaluation de la douleur, seront réalisés par une infirmière des consultations gériatriques.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les investigateurs feront également un inventaire descriptif des soins oncologiques et des soins de support chez ces patients, afin d'évaluer la nécessité d'une intervention oncogériatrique spécifique.

La qualité de vie et la douleur seront comparées à un groupe témoin de résidents randomisés, dans chaque hôpital.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

73

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Amiens, France
        • Amiens UH
      • Caen, France
        • Caen UH
      • Cherbourg, France
        • Pasteur HC
      • Fécamp, France
        • Fecamp HC
      • Rouen, France
        • Rouen UH
      • Saint-Quentin, France
        • Saint Quentin HC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

70 ans et plus (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Affilié au système de sécurité sociale
  • parler français
  • Groupe cancer : Tous les résidents ayant des antécédents de cancer,
  • Groupe témoin : résidents sans antécédent de cancer (même nombre de résidents que dans le groupe cancer), tirés au sort dans chaque EHPAD, appariés selon l'âge, le sexe, la présence d'une démence (légère ou modérée), et l'échelle de dépendance AGGIR

Critère d'exclusion:

  • Démence sévère (MMS <10/30) • Incapacité totale de communiquer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: cancéreux
Test diagnostique: qualité de vie et mesure de la douleur .
comparaison de la mesure de la qualité de vie chez les résidents atteints de cancer et chez les résidents sans cancer, par une infirmière de consultations gériatriques
ACTIVE_COMPARATOR: pas de cancéreux
Test diagnostique: qualité de vie et mesure de la douleur .
comparaison de la mesure de la qualité de vie chez les résidents atteints de cancer et chez les résidents sans cancer, par une infirmière de consultations gériatriques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mesure de la qualité de vie des patients
Délai: jour 1
Échelle Logsdon Quality Of Life Alzheimer Dementia si maladie neurodégénérative ou échelle WHO-Quality Of Life-OLD si aucune
jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
niveau de douleur
Délai: jour 1
Échelle verbale simple ou échelle Doloplus
jour 1
perte d'indépendance
Délai: jour 1
Échelle AGGIR (Autonomie Gérontologique et Groupes Iso-Ressources)
jour 1
fréquence de la démence
Délai: 3 mois
afin de Préparer une étude de prise en charge interventionnelle des résidents atteints de cancer : Décrire la prise en charge des cancers en EHPAD sans oncogériatre, Affiner l'effet attendu d'une intervention en oncogériatrie sur la qualité de vie (marge d'amélioration par rapport à la population sans cancer) Estimer le coefficient de corrélation intraclasse de QOL, Comparer les scores de qualité de vie des seniors sans troubles cognitifs
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Caen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

18 juillet 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

16 août 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

9 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2017

Première publication (RÉEL)

17 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2021

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • QUALICE 16-180

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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