Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livskvalitet og kreft i sykehjem (QUALICE)

29. september 2021 oppdatert av: University Hospital, Caen

Livskvalitet (QOL) for sykehjemsbeboere med kreft i Frankrike er ikke kjent. Høy forekomst av nevrodegenerative sykdommer gjør det vanskelig. Det ble funnet at onkologisk behandling er suboptimal blant innbyggere i Poitevin-territoriet. Publikasjoner rapporterer en utilstrekkelig behandling av symptomer på ubehag relatert til kreft.

Den multisentriske studien vil sammenligne livskvalitet hos pasienter med og uten kreft på sykehjem, inkludert beboere med nevrodegenerativ sykdom, ved hjelp av validerte spørreskjemaer. Disse spørreskjemaene, samt smertevurdering, vil bli utført av en geriatrisk konsultasjonssykepleier.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil også lage en beskrivende oversikt over den onkologiske omsorgen og støttebehandlingen hos disse pasientene, for å vurdere behovet for en spesifikk onkogeriatrisk intervensjon.

Livskvalitet og smerte vil bli sammenlignet med en randomisert beboerkontrollgruppe, på hvert sykehus.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

73

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike
        • Amiens UH
      • Caen, Frankrike
        • Caen UH
      • Cherbourg, Frankrike
        • Pasteur HC
      • Fécamp, Frankrike
        • Fecamp HC
      • Rouen, Frankrike
        • Rouen UH
      • Saint-Quentin, Frankrike
        • Saint Quentin HC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år og eldre (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilknyttet trygdesystemet
  • snakker fransk språk
  • Kreftgruppe: Alle beboere med krefthistorie,
  • Kontrollgruppe: beboere uten noen historie med kreft (samme antall beboere som i kreftgruppen), tilfeldig valgt i hvert sykehjem, tilpasset alder, kjønn, tilstedeværelse av demens (mild eller moderat) og AGGIR avhengighetsskala

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig demens (MMS <10/30) • Total funksjonshemming til å kommunisere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: kreftpasient
Diagnostisk test: livskvalitet og smertemåling .
sammenligning av livskvalitetsmåling hos beboere med kreft og hos kreftfrie beboere, ved geriatrisk konsultasjonssykepleier
ACTIVE_COMPARATOR: ingen kreftpasient
Diagnostisk test: livskvalitet og smertemåling .
sammenligning av livskvalitetsmåling hos beboere med kreft og hos kreftfrie beboere, ved geriatrisk konsultasjonssykepleier

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
livskvalitetsmåling hos pasienter
Tidsramme: dag 1
Logsdon Livskvalitet Alzheimer Demens-skala hvis nevrodegenerativ sykdom eller WHO-Livskvalitet - GAMLE skala hvis ingen
dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smertenivå
Tidsramme: dag 1
Enkel verbal skala eller doloplus skala
dag 1
tap av uavhengighet
Tidsramme: dag 1
AGGIR(Autonomie Gérontologique et Groupes Iso-Ressources) skala
dag 1
hyppighet av demens
Tidsramme: 3 måneder
i ordrer å Utarbeide en intervensjonsstudie for beboere med kreft: Beskrive kreftbehandling i sykehjem uten onkogeriater, Avgrense den forventede effekten av en onkogeriatrisk intervensjon på QOL (forbedringsmargin i forhold til den kreftfrie populasjonen) Estimering av intraklassekorrelasjonskoeffisienten av QOL, Sammenlign livskvalitetsscore blant eldre uten kognitiv svikt
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Caen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. juli 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

16. august 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

9. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2021

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • QUALICE 16-180

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere