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Lebensqualität und Krebs in Pflegeheimen (QUALICE)

29. September 2021 aktualisiert von: University Hospital, Caen

Die Lebensqualität (QOL) von Pflegeheimbewohnern mit Krebs in Frankreich ist nicht bekannt. Die hohe Prävalenz neurodegenerativer Erkrankungen erschwert dies. Es wurde festgestellt, dass das onkologische Management unter den Bewohnern des Poitevin-Territoriums suboptimal ist. Veröffentlichungen berichten über eine unzureichende Behandlung von Symptomen von Beschwerden im Zusammenhang mit Krebs.

Die multizentrische Studie wird die Lebensqualität von Patienten mit und ohne Krebs in Pflegeheimen, einschließlich Bewohnern mit neurodegenerativen Erkrankungen, anhand validierter Fragebögen vergleichen. Diese Fragebögen sowie die Schmerzauswertung werden von einer Altenpflegekraft durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler werden auch eine beschreibende Bestandsaufnahme der onkologischen Versorgung und unterstützenden Versorgung bei diesen Patienten erstellen, um die Notwendigkeit einer spezifischen onkogeriatrischen Intervention zu bewerten.

Lebensqualität und Schmerzen werden in jedem Krankenhaus mit einer randomisierten Kontrollgruppe der Bewohner verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

73

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Amiens, Frankreich
        • Amiens UH
      • Caen, Frankreich
        • Caen UH
      • Cherbourg, Frankreich
        • Pasteur HC
      • Fécamp, Frankreich
        • Fecamp HC
      • Rouen, Frankreich
        • Rouen UH
      • Saint-Quentin, Frankreich
        • Saint Quentin HC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre und älter (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Dem Sozialversicherungssystem angeschlossen
  • Französisch sprechen
  • Krebsgruppe: Alle Bewohner mit einer Vorgeschichte von Krebs,
  • Kontrollgruppe: Bewohner ohne Vorgeschichte von Krebs (gleiche Anzahl von Bewohnern wie in der Krebsgruppe), zufällig ausgewählt in jedem Pflegeheim, abgestimmt auf Alter, Geschlecht, Vorhandensein von Demenz (leicht oder mittelschwer) und AGGIR-Abhängigkeitsskala

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Demenz (MMS <10/30) • Vollständige Kommunikationsbehinderung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Krebspatient
Diagnosetest: Lebensqualität und Schmerzmessung .
Vergleich der Lebensqualitätsmessung bei krebskranken und krebsfreien Bewohnern durch eine Altenpflegefachkraft
ACTIVE_COMPARATOR: kein Krebspatient
Diagnosetest: Lebensqualität und Schmerzmessung .
Vergleich der Lebensqualitätsmessung bei krebskranken und krebsfreien Bewohnern durch eine Altenpflegefachkraft

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualitätsmessung bei Patienten
Zeitfenster: Tag 1
Logsdon-Skala für Lebensqualität bei Alzheimer-Demenz, wenn eine neurodegenerative Erkrankung vorliegt, oder WHO-Skala für Lebensqualität – OLD, wenn keine vorhanden ist
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzniveau
Zeitfenster: Tag 1
Einfache verbale Skala oder Doloplus-Skala
Tag 1
Unabhängigkeitsverlust
Zeitfenster: Tag 1
AGGIR-Skala (Autonomie Gérontologique et Groupes Iso-Ressources).
Tag 1
Häufigkeit von Demenz
Zeitfenster: 3 Monate
um eine interventionelle Versorgungsstudie für Bewohner mit Krebs vorzubereiten: Beschreiben des Krebsmanagements in Pflegeheimen ohne Onkogeriatrie, Verfeinern der erwarteten Wirkung einer Onkogeriatrie-Intervention auf die QOL (Marge der Verbesserung relativ zur krebsfreien Bevölkerung) Schätzen des Intraklassen-Korrelationskoeffizienten von QOL, Vergleichen Sie die Lebensqualität von Senioren ohne kognitive Beeinträchtigung
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Caen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

18. Juli 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

16. August 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

9. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

17. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • QUALICE 16-180

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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