Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwaliteit van leven en kanker in verpleeghuizen (QUALICE)

29 september 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Caen

Kwaliteit van leven (QOL) van verpleeghuisbewoners met kanker in Frankrijk is niet bekend. Hoge prevalentie van neurodegeneratieve ziekten maakt het moeilijk. Er werd vastgesteld dat de oncologische behandeling onder de inwoners van het Poitevin-gebied niet optimaal is. Publicaties melden een ontoereikend beheer van symptomen van ongemak gerelateerd aan kanker.

De multicentrische studie zal de kwaliteit van leven vergelijken bij patiënten met en zonder kanker in verpleeghuizen, inclusief bewoners met een neurodegeneratieve ziekte, met behulp van gevalideerde vragenlijsten. Deze vragenlijsten, evenals pijnevaluatie, worden uitgevoerd door een consultatieverpleegkundige ouderengeneeskunde.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoekers zullen ook een beschrijvende inventarisatie maken van de oncologische zorg en ondersteunende zorg bij deze patiënten, om de noodzaak van een specifieke oncogeriatrische ingreep te evalueren.

Kwaliteit van leven en pijn zullen in elk ziekenhuis worden vergeleken met een gerandomiseerde bewonerscontrolegroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

73

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Amiens, Frankrijk
        • Amiens UH
      • Caen, Frankrijk
        • Caen UH
      • Cherbourg, Frankrijk
        • Pasteur HC
      • Fécamp, Frankrijk
        • Fecamp HC
      • Rouen, Frankrijk
        • Rouen UH
      • Saint-Quentin, Frankrijk
        • Saint Quentin HC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

70 jaar en ouder (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aangesloten bij het socialezekerheidsstelsel
  • franse taal spreken
  • Kankergroep: Alle bewoners met een voorgeschiedenis van kanker,
  • Controlegroep: bewoners zonder voorgeschiedenis van kanker (hetzelfde aantal bewoners als in de kankergroep), willekeurig geselecteerd in elk verpleeghuis, gematcht op leeftijd, geslacht, aanwezigheid van dementie (licht of matig) en AGGIR-afhankelijkheidsschaal

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige dementie (MMS <10/30) • Totale onbekwaamheid om te communiceren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: kankerpatiënt
Diagnostische toets: kwaliteit van leven en pijnmeting.
vergelijking van meting van kwaliteit van leven bij bewoners met kanker en bij kankervrije bewoners, door een verpleegkundig specialist ouderengeneeskunde
ACTIVE_COMPARATOR: geen kankerpatiënt
Diagnostische toets: kwaliteit van leven en pijnmeting.
vergelijking van meting van kwaliteit van leven bij bewoners met kanker en bij kankervrije bewoners, door een verpleegkundig specialist ouderengeneeskunde

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kwaliteit van leven meten bij patiënten
Tijdsspanne: dag 1
Logsdon Quality Of Life Alzheimer Dementia-schaal indien neurodegeneratieve ziekte of WHO-Quality Of Life- OLD-schaal indien geen
dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijn niveau
Tijdsspanne: dag 1
Eenvoudige verbale schaal of Doloplus-schaal
dag 1
onafhankelijkheid verlies
Tijdsspanne: dag 1
AGGIR-schaal (Autonomie Gérontologique et Groupes Iso-Ressources).
dag 1
frequentie van dementie
Tijdsspanne: 3 maanden
om een ​​interventionele zorgstudie voor bewoners met kanker voor te bereiden: het beschrijven van de behandeling van kanker in verpleeghuizen zonder enige oncogeriater, het verfijnen van het verwachte effect van een oncogeriatrie-interventie op de kwaliteit van leven (verbeteringsmarge ten opzichte van de kankervrije populatie) het schatten van de intraklasse-correlatiecoëfficiënt van QOL, Vergelijk kwaliteit van leven scores bij senioren zonder cognitieve stoornissen
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Caen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

18 juli 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

16 augustus 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

9 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 november 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

17 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • QUALICE 16-180

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren