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Qualità della vita e tumori nelle case di cura (QUALICE)

29 settembre 2021 aggiornato da: University Hospital, Caen

La qualità della vita (QOL) dei residenti delle case di cura con cancro in Francia non è nota. L'elevata prevalenza di malattie neurodegenerative lo rende difficile. È stato riscontrato che la gestione oncologica non è ottimale tra i residenti nel territorio di Poitevin. Le pubblicazioni riportano una gestione inadeguata dei sintomi di disagio legati ai tumori.

Lo studio multicentrico confronterà la qualità della vita nei pazienti con e senza tumori nelle case di cura, compresi i residenti con malattie neurodegenerative, utilizzando questionari convalidati. Questi questionari, così come la valutazione del dolore, saranno effettuati da un'infermiera di consulto geriatrico.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori faranno anche un inventario descrittivo delle cure oncologiche e delle cure di supporto in questi pazienti, al fine di valutare la necessità di uno specifico intervento oncogeriatrico.

La qualità della vita e il dolore saranno confrontati con un gruppo di controllo randomizzato dei residenti, in ciascun ospedale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

73

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amiens, Francia
        • Amiens UH
      • Caen, Francia
        • Caen UH
      • Cherbourg, Francia
        • Pasteur HC
      • Fécamp, Francia
        • Fecamp HC
      • Rouen, Francia
        • Rouen UH
      • Saint-Quentin, Francia
        • Saint Quentin HC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

70 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Affiliato al sistema previdenziale
  • parlando la lingua francese
  • Gruppo cancro: tutti i residenti con una storia di cancro,
  • Gruppo di controllo: residenti senza alcuna storia di cancro (stesso numero di residenti del gruppo oncologico), selezionati casualmente in ciascuna casa di cura, abbinati per età, sesso, presenza di demenza (lieve o moderata) e scala di dipendenza AGGIR

Criteri di esclusione:

  • Demenza grave (MMS <10/30) • Incapacità totale di comunicare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: malato di cancro
Test diagnostico: qualità della vita e misurazione del dolore.
confronto della misurazione della qualità della vita nei residenti con cancro e nei residenti senza cancro, da parte di un'infermiera di consultazioni geriatriche
ACTIVE_COMPARATORE: nessun malato di cancro
Test diagnostico: qualità della vita e misurazione del dolore.
confronto della misurazione della qualità della vita nei residenti con cancro e nei residenti senza cancro, da parte di un'infermiera di consultazioni geriatriche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misurazione della qualità della vita nei pazienti
Lasso di tempo: giorno 1
Scala Logsdon Quality Of Life Alzheimer Dementia se malattia neurodegenerativa o scala WHO-Quality Of Life-OLD se nessuna
giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello di dolore
Lasso di tempo: giorno 1
Scala verbale semplice o scala Doloplus
giorno 1
perdita di indipendenza
Lasso di tempo: giorno 1
Scala AGGIR (Autonomie Gérontologique et Groupes Iso-Ressources).
giorno 1
frequenza della demenza
Lasso di tempo: 3 mesi
al fine di preparare uno studio di assistenza interventistica per i residenti con cancro: descrivere la gestione dei tumori nelle case di cura senza oncogeriatria, raffinare l'effetto atteso di un intervento di oncogeriatria sulla qualità della vita (margine di miglioramento rispetto alla popolazione senza cancro) stimare il coefficiente di correlazione intraclasse di QOL, confronta i punteggi della qualità della vita tra gli anziani senza compromissione cognitiva
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Caen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

18 luglio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

16 agosto 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

9 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • QUALICE 16-180

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Qualità della vita

Prove cliniche su qualità della vita e misurazione del dolore.

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