Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita života a rakovina v domovech pro seniory (QUALICE)

29. září 2021 aktualizováno: University Hospital, Caen

Kvalita života (QOL) obyvatel pečovatelských domovů s rakovinou ve Francii není známa. Vysoká prevalence neurodegenerativních onemocnění to ztěžuje. Bylo zjištěno, že onkologický management není mezi obyvateli území Poitevinu optimální. Publikace uvádějí nedostatečnou léčbu symptomů nepohodlí souvisejících s rakovinou.

Multicentrická studie bude porovnávat kvalitu života pacientů s rakovinou a bez ní v pečovatelských domech, včetně rezidentů s neurodegenerativním onemocněním, pomocí validovaných dotazníků. Tyto dotazníky, stejně jako hodnocení bolesti, bude provádět sestra geriatrické poradny.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé také provedou popisnou inventuru onkologické péče a podpůrné péče u těchto pacientů, aby vyhodnotili potřebu specifické onkogeriatrické intervence.

Kvalita života a bolest budou porovnány s randomizovanou kontrolní skupinou rezidentů v každé nemocnici.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

73

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Amiens, Francie
        • Amiens UH
      • Caen, Francie
        • Caen UH
      • Cherbourg, Francie
        • Pasteur HC
      • Fécamp, Francie
        • Fecamp HC
      • Rouen, Francie
        • Rouen UH
      • Saint-Quentin, Francie
        • Saint Quentin HC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přidružený k systému sociálního zabezpečení
  • mluvící francouzsky
  • Rakovinová skupina: Všichni obyvatelé s anamnézou rakoviny,
  • Kontrolní skupina: obyvatelé bez jakékoli anamnézy rakoviny (stejný počet obyvatel jako ve skupině s rakovinou), náhodně vybraní v každém pečovatelském domě, odpovídající věku, pohlaví, přítomnosti demence (mírná nebo střední) a škále závislosti AGGIR

Kritéria vyloučení:

  • Těžká demence (MMS <10/30) • Úplná neschopnost komunikace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: pacient s rakovinou
Diagnostický test: kvalita života a měření bolesti.
srovnání měření kvality života u pacientů s rakovinou au pacientů bez rakoviny, geriatrickou konzultační sestrou
ACTIVE_COMPARATOR: žádný pacient s rakovinou
Diagnostický test: kvalita života a měření bolesti.
srovnání měření kvality života u pacientů s rakovinou au pacientů bez rakoviny, geriatrickou konzultační sestrou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měření kvality života u pacientů
Časové okno: den 1
Logsdonova stupnice kvality života Alzheimerova demence, pokud neurodegenerativní onemocnění, nebo stupnice WHO-kvalita života-OLD, pokud žádná
den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úroveň bolesti
Časové okno: den 1
Jednoduchá slovní stupnice nebo stupnice Doloplus
den 1
ztráta nezávislosti
Časové okno: den 1
AGGIR (Autonomie Gérontologique et Groupes Iso-Ressources) stupnice
den 1
četnost demence
Časové okno: 3 měsíce
za účelem přípravy studie intervenční péče pro pacienty s rakovinou: Popis léčby rakoviny v pečovatelských domech bez jakéhokoli onkogeriatra, Zpřesnění očekávaného účinku onkogeriatrické intervence na QOL (rozpětí zlepšení vzhledem k populaci bez rakoviny) Odhad korelačního koeficientu uvnitř třídy QOL, Porovnejte skóre kvality života mezi seniory bez kognitivní poruchy
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Caen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

18. července 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

16. srpna 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

9. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • QUALICE 16-180

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit