Qualidade de Vida e Câncer em Asilos (QUALICE)
29 de setembro de 2021 atualizado por: University Hospital, Caen
A qualidade de vida (QV) de residentes de lares de idosos com câncer na França não é conhecida. A alta prevalência de doenças neurodegenerativas dificulta. Verificou-se que o tratamento oncológico é subótimo entre os residentes do território de Poitevin. As publicações relatam um manejo inadequado dos sintomas de desconforto relacionados ao câncer.
O estudo multicêntrico comparará a qualidade de vida em pacientes com e sem câncer em casas de repouso, incluindo residentes com doenças neurodegenerativas, usando questionários validados. Estes questionários, bem como a avaliação da dor, serão realizados por uma enfermeira de consultas geriátricas.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores também farão um inventário descritivo dos cuidados oncológicos e cuidados de suporte nesses pacientes, a fim de avaliar a necessidade de uma intervenção oncogeriátrica específica.
A qualidade de vida e a dor serão comparadas com um grupo controle randomizado de residentes, em cada hospital.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
73
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Amiens, França
- Amiens UH
-
Caen, França
- Caen UH
-
Cherbourg, França
- Pasteur HC
-
Fécamp, França
- Fecamp HC
-
Rouen, França
- Rouen UH
-
Saint-Quentin, França
- Saint Quentin HC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
70 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Inscritos no sistema de segurança social
- falando língua francesa
- Grupo de câncer: todos os residentes com histórico de câncer,
- Grupo controle: residentes sem histórico de câncer (mesmo número de residentes do grupo de câncer), selecionados aleatoriamente em cada casa de repouso, pareados por idade, sexo, presença de demência (leve ou moderada) e escala de dependência AGGIR
Critério de exclusão:
- Demência grave (MMS <10/30) • Incapacidade total de comunicação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: paciente com cancer
|
comparação da medição da qualidade de vida em residentes com câncer e residentes sem câncer, por uma enfermeira de consultas geriátricas
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: nenhum paciente com câncer
|
comparação da medição da qualidade de vida em residentes com câncer e residentes sem câncer, por uma enfermeira de consultas geriátricas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
medição da qualidade de vida em pacientes
Prazo: dia 1
|
Escala Logsdon Quality Of Life Alzheimer Dementia se doença neurodegenerativa ou escala WHO-Quality Of Life-OLD se nenhuma
|
dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
nível de dor
Prazo: dia 1
|
Escala Verbal Simples ou Escala Doloplus
|
dia 1
|
|
perda de independência
Prazo: dia 1
|
Escala AGGIR (Autonomie Gérontologique et Groupes Iso-Ressources)
|
dia 1
|
|
frequência de demência
Prazo: 3 meses
|
a fim de Preparar um estudo intervencional de cuidados para residentes com câncer: Descrever o manejo do câncer em casas de repouso sem oncogeriatras, Refinar o efeito esperado de uma intervenção oncogeriatria na QV (margem de melhora em relação à população livre de câncer) Estimar o coeficiente de correlação intraclasse de QOL, Comparar escores de qualidade de vida entre idosos sem comprometimento cognitivo
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Drageset J, Corbett A, Selbaek G, Husebo BS. Cancer-related pain and symptoms among nursing home residents: a systematic review. J Pain Symptom Manage. 2014 Oct;48(4):699-710.e1. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2013.12.238. Epub 2014 Apr 3.
- Novella JL, Dhaussy G, Wolak A, Morrone I, Drame M, Blanchard F, Jolly D. [Quality of life in dementia: state of the knowledge]. Geriatr Psychol Neuropsychiatr Vieil. 2012 Dec;10(4):365-72. doi: 10.1684/pnv.2012.0375. French.
- Leplege A, Perret-Guillaume C, Ecosse E, Hervy MP, Ankri J, von Steinbuchel N. [A new instrument to measure quality of life in older people: The French version of the WHOQOL-OLD]. Rev Med Interne. 2013 Feb;34(2):78-84. doi: 10.1016/j.revmed.2012.07.011. Epub 2012 Dec 23. French.
- Wheelwright S, Darlington AS, Fitzsimmons D, Fayers P, Arraras JI, Bonnetain F, Brain E, Bredart A, Chie WC, Giesinger J, Hammerlid E, O'Connor SJ, Oerlemans S, Pallis A, Reed M, Singhal N, Vassiliou V, Young T, Johnson C. International validation of the EORTC QLQ-ELD14 questionnaire for assessment of health-related quality of life elderly patients with cancer. Br J Cancer. 2013 Aug 20;109(4):852-8. doi: 10.1038/bjc.2013.407. Epub 2013 Jul 18.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
18 de julho de 2018
Conclusão Primária (REAL)
16 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
9 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de novembro de 2017
Primeira postagem (REAL)
17 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
7 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de setembro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- QUALICE 16-180
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .