Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość życia i nowotwory w domach opieki (QUALICE)

29 września 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Caen

Jakość życia (QOL) mieszkańców domów opieki chorych na raka we Francji nie jest znana. Utrudnia to wysoka częstość występowania chorób neurodegeneracyjnych. Stwierdzono, że postępowanie onkologiczne wśród mieszkańców terytorium Poitevin jest nieoptymalne. Publikacje donoszą o nieodpowiednim leczeniu objawów dyskomfortu związanych z nowotworami.

Wieloośrodkowe badanie porówna jakość życia pacjentów z rakiem i bez raka w domach opieki, w tym mieszkańców z chorobą neurodegeneracyjną, za pomocą zatwierdzonych kwestionariuszy. Ankiety te, jak również ocena bólu, będą przeprowadzane przez pielęgniarkę poradni geriatrycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze dokonają również opisowej inwentaryzacji opieki onkologicznej i opieki wspomagającej u tych pacjentów, w celu oceny potrzeby konkretnej interwencji onkogeriatrycznej.

Jakość życia i ból zostaną porównane z losowo dobraną grupą kontrolną rezydentów w każdym szpitalu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

73

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Amiens, Francja
        • Amiens UH
      • Caen, Francja
        • Caen UH
      • Cherbourg, Francja
        • Pasteur HC
      • Fécamp, Francja
        • Fecamp HC
      • Rouen, Francja
        • Rouen UH
      • Saint-Quentin, Francja
        • Saint Quentin HC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Związany z systemem ubezpieczeń społecznych
  • mówić po francusku
  • Grupa onkologiczna: Wszyscy mieszkańcy z historią raka,
  • Grupa kontrolna: pensjonariusze bez historii choroby nowotworowej (taka sama liczba pensjonariuszy jak w grupie onkologicznej), dobrani losowo w każdym domu pomocy społecznej, dobrani pod względem wieku, płci, obecności otępienia (łagodnego lub umiarkowanego) oraz skali zależności AGGIR

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka demencja (MMS <10/30) • Całkowita niezdolność do komunikowania się

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: pacjent z rakiem
Test diagnostyczny: jakość życia i pomiar bólu.
porównanie pomiaru jakości życia pensjonariuszy z chorobą nowotworową i pensjonariuszy wolnych od nowotworu przez pielęgniarkę poradni geriatrycznej
ACTIVE_COMPARATOR: żaden pacjent z rakiem
Test diagnostyczny: jakość życia i pomiar bólu.
porównanie pomiaru jakości życia pensjonariuszy z chorobą nowotworową i pensjonariuszy wolnych od nowotworu przez pielęgniarkę poradni geriatrycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pomiar jakości życia pacjentów
Ramy czasowe: dzień 1
Logsdon Quality Of Life Skala demencji Alzheimera, jeśli choroba neurodegeneracyjna lub WHO-Quality Of Life- OLD skala, jeśli nie ma
dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom bólu
Ramy czasowe: dzień 1
Prosta skala werbalna lub skala Doloplus
dzień 1
utrata niepodległości
Ramy czasowe: dzień 1
Skala AGGIR (Autonomie Gérontologique et Groupes Iso-Ressources).
dzień 1
częstotliwość demencji
Ramy czasowe: 3 miesiące
w celu przygotowania badania interwencyjnego opieki nad pensjonariuszami z chorobą nowotworową: Opisanie postępowania z chorobą nowotworową w domach pomocy społecznej bez udziału onkogeriatry, Doprecyzowanie oczekiwanego wpływu interwencji onkogeriatrycznej na QOL (margines poprawy w stosunku do populacji wolnej od nowotworu) Oszacowanie współczynnika korelacji wewnątrzklasowej QOL, Porównaj wyniki jakości życia wśród seniorów bez zaburzeń poznawczych
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Caen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

18 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

16 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

9 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • QUALICE 16-180

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj