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- 임상시험 NCT03343210
요양원의 삶의 질과 암 (QUALICE)
2021년 9월 29일 업데이트: University Hospital, Caen
프랑스에서 암에 걸린 요양원 거주자의 삶의 질(QOL)은 알려져 있지 않습니다. 신경 퇴행성 질환의 유병률이 높으면 어렵습니다. Poitevin 영토 거주자들 사이에서 종양학적 관리가 차선책인 것으로 밝혀졌습니다. 간행물은 암과 관련된 불편 증상의 부적절한 관리를 보고합니다.
다중 중심 연구는 검증된 설문지를 사용하여 신경변성 질환이 있는 거주자를 포함하여 요양원에서 암이 있는 환자와 없는 환자의 삶의 질을 비교합니다. 이러한 설문지와 통증 평가는 노인병 상담 간호사가 수행합니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 또한 특정 종양학 개입의 필요성을 평가하기 위해 이러한 환자의 종양 치료 및 지원 치료에 대한 설명 목록을 만들 것입니다.
삶의 질과 통증은 각 병원의 무작위 거주자 대조군과 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
73
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amiens, 프랑스
- Amiens UH
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Caen, 프랑스
- Caen UH
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Cherbourg, 프랑스
- Pasteur HC
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Fécamp, 프랑스
- Fecamp HC
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Rouen, 프랑스
- Rouen UH
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Saint-Quentin, 프랑스
- Saint Quentin HC
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 이상 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 사회보장제도와 연계
- 프랑스어 말하기
- 암군: 암 병력이 있는 모든 주민,
- 대조군: 암 이력이 없는 거주자(암 그룹과 동일한 거주자 수), 각 요양원에서 무작위로 선택, 연령, 성별, 치매 여부(경증 또는 중등도) 및 AGGIR 의존도 척도 일치
제외 기준:
- 중증 치매(MMS <10/30) • 의사소통에 완전한 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 암 환자
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노인병 상담 간호사가 암에 걸린 거주자와 암이 없는 거주자의 삶의 질 측정 비교
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ACTIVE_COMPARATOR: 암 환자 없음
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노인병 상담 간호사가 암에 걸린 거주자와 암이 없는 거주자의 삶의 질 측정 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자의 삶의 질 측정
기간: 1일차
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신경퇴행성 질환인 경우 Logsdon 삶의 질 알츠하이머 치매 척도 또는 없는 경우 WHO-삶의 질- OLD 척도
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 수준
기간: 1일차
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단순 언어 척도 또는 Doloplus 척도
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1일차
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독립 손실
기간: 1일차
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AGGIR(Autonomie Gérontologique et Groupes Iso-Ressources) 척도
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1일차
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치매의 빈도
기간: 3 개월
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암 환자를 위한 중재적 치료 연구를 준비하기 위해: 노인성 종양 전문의가 없는 요양원에서의 암 관리 설명, QOL(암이 없는 인구에 대한 개선 한계)에 대한 종양성 개입의 예상 효과 세분화 QOL, 인지 장애가 없는 노인의 삶의 질 점수 비교
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Drageset J, Corbett A, Selbaek G, Husebo BS. Cancer-related pain and symptoms among nursing home residents: a systematic review. J Pain Symptom Manage. 2014 Oct;48(4):699-710.e1. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2013.12.238. Epub 2014 Apr 3.
- Novella JL, Dhaussy G, Wolak A, Morrone I, Drame M, Blanchard F, Jolly D. [Quality of life in dementia: state of the knowledge]. Geriatr Psychol Neuropsychiatr Vieil. 2012 Dec;10(4):365-72. doi: 10.1684/pnv.2012.0375. French.
- Leplege A, Perret-Guillaume C, Ecosse E, Hervy MP, Ankri J, von Steinbuchel N. [A new instrument to measure quality of life in older people: The French version of the WHOQOL-OLD]. Rev Med Interne. 2013 Feb;34(2):78-84. doi: 10.1016/j.revmed.2012.07.011. Epub 2012 Dec 23. French.
- Wheelwright S, Darlington AS, Fitzsimmons D, Fayers P, Arraras JI, Bonnetain F, Brain E, Bredart A, Chie WC, Giesinger J, Hammerlid E, O'Connor SJ, Oerlemans S, Pallis A, Reed M, Singhal N, Vassiliou V, Young T, Johnson C. International validation of the EORTC QLQ-ELD14 questionnaire for assessment of health-related quality of life elderly patients with cancer. Br J Cancer. 2013 Aug 20;109(4):852-8. doi: 10.1038/bjc.2013.407. Epub 2013 Jul 18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 18일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 16일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 9일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- QUALICE 16-180
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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