Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Качество жизни и рак в домах престарелых (QUALICE)

29 сентября 2021 г. обновлено: University Hospital, Caen

Качество жизни (КЖ) жителей домов престарелых с онкологическими заболеваниями во Франции неизвестно. Высокая распространенность нейродегенеративных заболеваний затрудняет ее. Выявлено, что онкологическое ведение неоптимально у жителей района Пуатевен. В публикациях сообщается о неадекватном лечении симптомов дискомфорта, связанных с раком.

Многоцентровое исследование будет сравнивать качество жизни пациентов с онкологическими заболеваниями и без них в домах престарелых, включая жителей с нейродегенеративными заболеваниями, с использованием утвержденных опросников. Эти анкеты, а также оценка боли будут проводиться медсестрой гериатрической консультации.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи также составят описательный перечень онкологической помощи и вспомогательной помощи этим пациентам, чтобы оценить потребность в конкретном онкогериатрическом вмешательстве.

Качество жизни и боль будут сравниваться с рандомизированной контрольной группой жителей в каждой больнице.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

73

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Amiens, Франция
        • Amiens UH
      • Caen, Франция
        • Caen UH
      • Cherbourg, Франция
        • Pasteur HC
      • Fécamp, Франция
        • Fecamp HC
      • Rouen, Франция
        • Rouen UH
      • Saint-Quentin, Франция
        • Saint Quentin HC

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

70 лет и старше (OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Принадлежность к системе социального обеспечения
  • говорить на французском языке
  • Группа рака: все жители с историей рака,
  • Контрольная группа: жители без каких-либо онкологических заболеваний в анамнезе (такое же количество жителей, как и в группе рака), выбранные случайным образом в каждом доме престарелых, соответствующие возрасту, полу, наличию деменции (легкая или умеренная) и шкале зависимости AGGIR.

Критерий исключения:

  • Тяжелая деменция (MMS <10/30) • Полная неспособность общаться

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: больной раком
Диагностический тест: качество жизни и измерение боли.
сравнение измерения качества жизни у резидентов с онкологическими заболеваниями и у резидентов, не страдающих раком, медсестрой гериатрической консультации
ACTIVE_COMPARATOR: не больной раком
Диагностический тест: качество жизни и измерение боли.
сравнение измерения качества жизни у резидентов с онкологическими заболеваниями и у резидентов, не страдающих раком, медсестрой гериатрической консультации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
измерение качества жизни у пациентов
Временное ограничение: 1 день
Шкала Logsdon Quality Of Life для деменции Альцгеймера, если нейродегенеративное заболевание, или шкала WHO-Quality Of Life-OLD, если нет
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень боли
Временное ограничение: 1 день
Простая вербальная шкала или шкала Долоплюс
1 день
потеря независимости
Временное ограничение: 1 день
Шкала AGGIR (Autonomie Gérontologique et Groupes Iso-Ressources)
1 день
частота слабоумия
Временное ограничение: 3 месяца
Для того, чтобы подготовить интервенционное исследование ухода за резидентами, больными раком: описание лечения рака в домах престарелых без участия онкогериатра, уточнение ожидаемого эффекта онкогериатрического вмешательства на качество жизни (предел улучшения по сравнению с населением без рака) оценка коэффициента внутриклассовой корреляции QOL, Сравните показатели качества жизни среди пожилых людей без когнитивных нарушений
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Caen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 июля 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 августа 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • QUALICE 16-180

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться