Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livskvalitet og kræft på plejehjem (QUALICE)

29. september 2021 opdateret af: University Hospital, Caen

Livskvalitet (QOL) for plejehjemsbeboere med kræft i Frankrig kendes ikke. Høj forekomst af neurodegenerative sygdomme gør det vanskeligt. Det blev konstateret, at onkologisk behandling er suboptimal blandt beboere i Poitevin-området. Publikationer rapporterer en utilstrækkelig håndtering af symptomer på ubehag relateret til cancer.

Det multicentriske studie vil sammenligne livskvalitet hos patienter med og uden kræft på plejehjem, herunder beboere med neurodegenerativ sygdom, ved hjælp af validerede spørgeskemaer. Disse spørgeskemaer samt smertevurdering vil blive udført af en geriatrisk konsultationssygeplejerske.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil også lave en beskrivende opgørelse over den onkologiske pleje og støttebehandling hos disse patienter for at vurdere behovet for en specifik onkogeriatrisk intervention.

Livskvalitet og smerte vil blive sammenlignet med en randomiseret beboerkontrolgruppe på hvert hospital.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

73

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig
        • Amiens UH
      • Caen, Frankrig
        • Caen UH
      • Cherbourg, Frankrig
        • Pasteur HC
      • Fécamp, Frankrig
        • Fecamp HC
      • Rouen, Frankrig
        • Rouen UH
      • Saint-Quentin, Frankrig
        • Saint Quentin HC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilknyttet det sociale sikringssystem
  • taler fransk sprog
  • Kræftgruppe: Alle beboere med en historie med kræft,
  • Kontrolgruppe: beboere uden nogen historie med kræft (samme antal beboere som i kræftgruppen), tilfældigt udvalgt på hvert plejehjem, matchet til alder, køn, tilstedeværelse af demens (mild eller moderat) og AGGIR afhængighedsskala

Ekskluderingskriterier:

  • Svær demens (MMS <10/30) • Total handicap til at kommunikere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: kræftpatient
Diagnostisk test: livskvalitet og smertemåling .
sammenligning af livskvalitetsmåling hos beboere med kræft og hos kræftfrie beboere ved en geriatrisk konsultationssygeplejerske
ACTIVE_COMPARATOR: ingen kræftpatient
Diagnostisk test: livskvalitet og smertemåling .
sammenligning af livskvalitetsmåling hos beboere med kræft og hos kræftfrie beboere ved en geriatrisk konsultationssygeplejerske

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
livskvalitetsmåling hos patienter
Tidsramme: dag 1
Logsdon Livskvalitet Alzheimer Demens-skala hvis neurodegenerativ sygdom eller WHO-Livskvalitet-OLD skala hvis ingen
dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerteniveau
Tidsramme: dag 1
Simpel verbal skala eller doloplus skala
dag 1
tab af selvstændighed
Tidsramme: dag 1
AGGIR(Autonomie Gérontologique et Groupes Iso-Ressources) skala
dag 1
hyppigheden af ​​demens
Tidsramme: 3 måneder
i ordrer at Udarbejde et interventionsstudie for beboere med kræft: Beskrive kræftbehandling i plejehjem uden onkogeriatri, Forfining af den forventede effekt af en onkogeriatrisk intervention på QOL (forbedringsmargin i forhold til den kræftfri population) Estimering af intraklassens korrelationskoefficient af QOL, Sammenlign livskvalitetsscore blandt seniorer uden kognitiv svækkelse
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Caen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. juli 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

16. august 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

9. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2017

Først opslået (FAKTISKE)

17. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2021

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • QUALICE 16-180

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med livskvalitet og smertemåling .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner