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覚醒光ファイバー気管挿管の簡素化と実装

2019年1月24日更新者：Shengjin Ge,MD、Fudan University

覚醒光ファイバー挿管 (AFOI) は、一部の特別な患者にとっては古典的で標準的な方法であり、麻酔科医が習得して習得することも困難です。手順は難しい場合があり、多くの場合、約 20 ～ 30 分かかります。ほとんどの患者は強い不快感を持っています。調査員は、AFOI の簡素化と実現可能性を調査するために調査を実施しました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

手順：覚醒光ファイバー挿管 (AFOI)

詳細な説明

多くの研究が覚醒下挿管に関連する鎮静薬と局所麻酔を研究しています。しかし、AFOI には、長い手術時間、患者の強い不快感、咳、抵抗など、いくつかの問題が存在します。また、調査員の知る限り、AFOI の実施には決まった手順がありませんでした。研究者は研究を実施し、長年の臨床理論、実践、および経験に基づいて、新しい AFOI 法の簡素化と実現可能性を研究することを目的としました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

中国
- Shanghai
  - Shanghai、Shanghai、中国、200032
    - Zhongshan Hospital, Fudan University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この試験は、中国上海の復旦大学中山病院で実施されます。

説明

包含基準:

米国麻酔科学会の身体状態Ⅰ～Ⅱの患者さん
18～75歳
マランパティグレード I-II
体格指数 18.5-28 kg·m-2

除外基準:

-研究に関与する薬物に対するアレルギー
首の腫瘤または感染症
薬物またはアルコール乱用
妊娠中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：ケースのみ
時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
Awake Fiberoptic Orotracheal Intubation (AFOI) の平均合計時間時間枠：AFOIの終わり	ミダゾラム注射から呼気終末陽性 CO2 取得までの時間 (分)	AFOIの終わり
1 回の挿管成功率。時間枠：AFOIの終わり	すべてのステップが 1 回成功する (パーセント)	AFOIの終わり

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
収縮期血圧、SBP (mmHg) 時間枠：AFOI中	SBP は、血行動態の変動を評価するために使用されます。	AFOI中
拡張期血圧、DBP (mmHg) 時間枠：AFOI中	DBP は、血行動態の変動を評価するために使用されます。	AFOI中
心拍数、HR (bpm) 時間枠：AFOI中	HR は血行動態の変動を評価するために使用されます	AFOI中
挿管の記憶喪失率時間枠：術後1日目	ミダゾラムの前向性健忘症を評価するために使用されます	術後1日目
ラムゼイ鎮静スケール時間枠：AFOI中	1 = 不安または落ち着きのなさ、またはその両方、2 = 協力的、見識があり、落ち着いている、3 = 命令に反応する、4 = 刺激に対して活発に反応する、5 = 刺激に対して反応が鈍い、6 = 刺激に対して反応がない	AFOI中
患者様の満足時間枠：術後1日目	1 = 優れている、2 = 良い、3 = 普通、4 = 悪い	術後1日目
予期せぬ咳時間枠：AFOI中	予想外の咳は 4 点で評価された (1 = なし、2 回 < 3 回、「咳払い」に匹敵する予想外の軽い咳、3 回以上 2 回、1 分未満の軽度の予想外の咳、4 = 永続的な予想外の咳)	AFOI中
相対的合併症時間枠：手術終了と術後1日目	不整脈、出血、喉の痛みなど	手術終了と術後1日目
声帯の動き時間枠：AFOI中	1 = 開いている、2 = 移動中、3 = 閉じている、4 = 閉じている	AFOI中
低酸素エピソード時間枠：AFOI中	SpO2<90%	AFOI中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Fudan University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月17日

一次修了 (実際)

2018年1月30日

研究の完了 (実際)

2018年1月30日

試験登録日

最初に提出

2017年11月11日

QC基準を満たした最初の提出物