Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forenkling og implementering av Awake Fibreoptic Orotracheal Intubation

24. januar 2019 oppdatert av: Shengjin Ge,MD, Fudan University

Våken fiberoptisk intubasjon (AFOI) er en klassisk og standardmetode for enkelte spesialpasienter som også er vanskelig for anestesileger å lære og mestre. Prosedyren er noen ganger vanskelig og tar ofte ca 20-30 min. De fleste pasienter har en sterk følelse av ubehag. Etterforskere utførte forskningen for å studere forenklingen og gjennomførbarheten av AFOI.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Fremgangsmåte: Våken fiberoptisk intubasjon (AFOI)

Detaljert beskrivelse

Mange studier har studert beroligende medisiner og regional anestesi relatert til våken intubasjon. Imidlertid eksisterer flere problemer med AFOI, inkludert lang operasjonstid, pasienters sterke ubehag, hoste og motstand. Og etterforskernes kunnskap manglet en fast prosedyre for implementering av AFOI. Etterforskerne utførte forskningen og hadde som mål å studere forenklingen og gjennomførbarheten av en ny AFOI-metode basert på mange års klinisk teori, praksis og erfaring.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Kina
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
    - Zhongshan hospital, Fudan university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forsøket vil bli utført ved Zhongshan Hospital, Fudan University i Shanghai, Kina.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

American Society of Anesthesiologists' fysiske status I-II-pasienter
Alder 18-75 år
Mallampati Grad I-II
Kroppsmasseindeks 18,5-28 kg·m-2

Ekskluderingskriterier:

Allergisk mot stoffene involvert i studien
Nakkemasse eller infeksjon
Narkotika- eller alkoholmisbruk
Gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Bare etui
Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Gjennomsnittlig total tid for Awake Fiberoptic Orotracheal Intubation (AFOI) Tidsramme: Slutten av AFOI	Tiden fra midazolam-injeksjonen til positiv endetidal CO2 ervervet (minutter)	Slutten av AFOI
Frekvensen av engangs intubasjonssuksess. Tidsramme: Slutten av AFOI	Alle trinn er vellykkede én gang (prosent)	Slutten av AFOI

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Systolisk blodtrykk, SBP (mmHg) Tidsramme: Under AFOI	SBP brukes til å vurdere hemodynamiske fluktuasjoner	Under AFOI
Diastolisk blodtrykk, DBP (mmHg) Tidsramme: Under AFOI	DBP brukes til å vurdere hemodynamiske fluktuasjoner	Under AFOI
Hjertefrekvens, HR (bpm) Tidsramme: Under AFOI	HR brukes til å vurdere hemodynamiske svingninger	Under AFOI
Rate av amnesi av intubasjonen Tidsramme: På den første postoperative dagen	Det brukes til å vurdere anterograd amnesi av midazolam	På den første postoperative dagen
Ramsay sedasjonsskala Tidsramme: Under AFOI	1= engstelig eller rastløs eller begge deler, 2 = samarbeidsvillig, orientert og rolig, 3 = svarer på kommandoer, 4 = rask respons på stimulus, 5 = treg respons på stimulus, 6= ingen respons på stimulus	Under AFOI
Pasientenes tilfredshet Tidsramme: På den første postoperative dagen	1 = utmerket, 2 = bra, 3 = rettferdig, 4 = dårlig	På den første postoperative dagen
Uventet hoste Tidsramme: Under AFOI	Uventet hoste ble evaluert med 4 poengsum (1=ingen, 2< 3 ganger uventet lett hoste sammenlignbar med «clearing ones», 3≥2 ganger, mild uventet hoste som varte mindre enn ett minutt, 4=vedvarende uventet hoste)	Under AFOI
Relative komplikasjoner Tidsramme: Slutt på operasjonen og første postoperative dag	Slik som arytmier, blødninger eller sår hals	Slutt på operasjonen og første postoperative dag
Stemmebåndbevegelse Tidsramme: Under AFOI	1 = åpen, 2 = i bevegelse, 3 = lukking, 4 = lukket	Under AFOI
Hypoksisk episode Tidsramme: Under AFOI	SpO2<90 %	Under AFOI

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fudan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene