Simplificación e implementación de la intubación orotraqueal con fibra óptica despierto
24 de enero de 2019 actualizado por: Shengjin Ge,MD, Fudan University
La intubación con fibra óptica despierto (AFOI) es un método clásico y estándar para algunos pacientes especiales que también es difícil de aprender y dominar para los anestesiólogos.
El procedimiento a veces es difícil y suele durar entre 20 y 30 minutos.
La mayoría de los pacientes tienen una fuerte sensación de incomodidad.
Los investigadores realizaron la investigación para estudiar la simplificación y viabilidad de AFOI.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Muchos estudios han estudiado los fármacos sedantes y la anestesia regional relacionados con la intubación despierto.
Sin embargo, existen varios problemas de AFOI, incluido el largo tiempo de operación, la fuerte incomodidad de los pacientes, la tos y la resistencia.
Y, según el conocimiento de los investigadores, faltaba un procedimiento fijo para la implementación de AFOI.
Los investigadores realizaron la investigación y tenían como objetivo estudiar la simplificación y viabilidad de un nuevo método AFOI basado en años de teoría clínica, práctica y experiencia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200032
- Zhongshan Hospital, Fudan University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El ensayo se realizará en el Hospital Zhongshan, Universidad de Fudan en Shanghái, China.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes I-II del estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos
- 18-75 años
- Mallampati Grado I-II
- Índice de Masa Corporal 18,5-28 kg·m-2
Criterio de exclusión:
- Alérgico a los medicamentos involucrados en el estudio.
- Masa o infección en el cuello
- Abuso de drogas o alcohol
- Embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El tiempo total promedio de intubación orotraqueal con fibra óptica despierto (AFOI)
Periodo de tiempo: Fin de la AFOI
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El tiempo desde la inyección de midazolam hasta el CO2 tidal final positivo adquirido (minutos)
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Fin de la AFOI
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La tasa de éxito de la intubación de una sola vez.
Periodo de tiempo: Fin de la AFOI
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Todos los pasos son exitosos una vez (Porcentaje)
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Fin de la AFOI
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial sistólica, PAS (mmHg)
Periodo de tiempo: Durante la AFOI
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La PAS se utiliza para evaluar las fluctuaciones hemodinámicas.
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Durante la AFOI
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Presión arterial diastólica, PAD (mmHg)
Periodo de tiempo: Durante la AFOI
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La PAD se utiliza para evaluar las fluctuaciones hemodinámicas.
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Durante la AFOI
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Frecuencia cardíaca, FC (lpm)
Periodo de tiempo: Durante la AFOI
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La frecuencia cardíaca se utiliza para evaluar las fluctuaciones hemodinámicas.
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Durante la AFOI
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Tasa de amnesia de la intubación
Periodo de tiempo: En el primer día postoperatorio
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Se utiliza para evaluar la amnesia anterógrada de midazolam
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En el primer día postoperatorio
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Escala de sedación de Ramsay
Periodo de tiempo: Durante la AFOI
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1 = ansioso o inquieto o ambos, 2 = cooperativo, orientado y tranquilo, 3 = respondiendo a órdenes, 4 = respuesta rápida al estímulo, 5 = respuesta lenta al estímulo, 6 = sin respuesta al estímulo
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Durante la AFOI
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Satisfacción de los pacientes
Periodo de tiempo: En el primer día postoperatorio
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1 = excelente, 2 = bueno, 3 = regular, 4 = malo
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En el primer día postoperatorio
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Tos inesperada
Periodo de tiempo: Durante la AFOI
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La tos inesperada se evaluó con una puntuación de 4 (1 = ninguna, 2 < 3 veces tos leve inesperada comparable a 'aclararse la garganta', 3 ≥ 2 veces, tos leve inesperada que dura menos de un minuto, 4 = tos inesperada persistente)
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Durante la AFOI
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Complicaciones relativas
Periodo de tiempo: Fin de la cirugía y primer día postoperatorio
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Como arritmias, sangrado o dolor de garganta
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Fin de la cirugía y primer día postoperatorio
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Movimiento de cuerdas vocales
Periodo de tiempo: Durante la AFOI
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1 = abierto, 2 = en movimiento, 3 = cerrando, 4 = cerrado
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Durante la AFOI
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Episodio hipóxico
Periodo de tiempo: Durante la AFOI
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SpO2<90%
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Durante la AFOI
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de noviembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de enero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
17 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B2017-112R
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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