Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Awake Fibreoptic Orotrachealis intubáció egyszerűsítése és megvalósítása

2019. január 24. frissítette: Shengjin Ge,MD, Fudan University

Az Awake Fibreoptic Intubation (AFOI) klasszikus és standard módszer egyes speciális betegek számára, amelyet az aneszteziológusok számára is nehéz megtanulni és elsajátítani. Az eljárás néha nehéz, és gyakran körülbelül 20-30 percet vesz igénybe. A legtöbb betegnek erős kellemetlen érzése van. A kutatók a kutatást az AFOI egyszerűsítésének és megvalósíthatóságának tanulmányozására végezték.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Eljárás: Ébren száloptikás intubáció (AFOI)

Részletes leírás

Számos tanulmány tanulmányozta az éber intubációval kapcsolatos nyugtató gyógyszereket és regionális érzéstelenítést. Az AFOI számos problémája azonban fennáll, beleértve a hosszú működési időt, a betegek erős kényelmetlenségét, köhögését és ellenállását. A nyomozók tudomása szerint pedig hiányzott egy rögzített eljárás az AFOI végrehajtásához. A kutatók végezték a kutatást, és egy új AFOI-módszer egyszerűsítését és megvalósíthatóságát vizsgálták több éves klinikai elmélet, gyakorlat és tapasztalat alapján.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Kína
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Kína, 200032
    - Zhongshan hospital, Fudan university

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatot a kínai sanghaji Fudan Egyetem Zhongshan Kórházában végzik.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának fizikai állapota I-II
18-75 éves korig
Mallampati I-II
Testtömegindex 18,5-28 kg·m-2

Kizárási kritériumok:

Allergiás a vizsgálatban részt vevő gyógyszerekre
Nyaktömeg vagy fertőzés
Kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés
Terhes

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Megfigyelési modellek: Csak esetre
Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Az Awake Fiberoptic Orotracheal Intubation (AFOI) átlagos teljes ideje Időkeret: Vége az AFOI-nak	A midazolám injekció beadásától a légzési CO2 pozitív végpontjáig eltelt idő (perc)	Vége az AFOI-nak
Az egyszeri intubáció sikerességének aránya. Időkeret: Vége az AFOI-nak	Minden lépés egyszer sikeres (százalék)	Vége az AFOI-nak

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Szisztolés vérnyomás, SBP (Hgmm) Időkeret: Az AFOI alatt	Az SBP-t a hemodinamikai ingadozások értékelésére használják	Az AFOI alatt
Diasztolés vérnyomás, DBP (Hgmm) Időkeret: Az AFOI alatt	A DBP-t a hemodinamikai ingadozások értékelésére használják	Az AFOI alatt
Pulzusszám, HR (bpm) Időkeret: Az AFOI alatt	A HR-t a hemodinamikai ingadozások értékelésére használják	Az AFOI alatt
Az intubáció amnéziájának mértéke Időkeret: Az első posztoperatív napon	A midazolám anterográd amnéziájának értékelésére használják	Az első posztoperatív napon
Ramsay szedációs skála Időkeret: Az AFOI alatt	1 = szorongó vagy nyugtalan, vagy mindkettő, 2 = együttműködő, tájékozott és nyugodt, 3 = reagál a parancsokra, 4 = élénk reagál az ingerekre, 5 = lassú reagálás az ingerre, 6 = nem reagál az ingerre	Az AFOI alatt
A betegek elégedettsége Időkeret: Az első posztoperatív napon	1 = kiváló, 2 = jó, 3 = jó, 4 = gyenge	Az első posztoperatív napon
Váratlan köhögés Időkeret: Az AFOI alatt	A váratlan köhögést 4 ponttal értékelték (1=nincs, 2< 3-szor váratlan enyhe köhögés, amely összevethető a „toroktisztítással”, 3≥2-szer, enyhe váratlan köhögés, amely kevesebb mint egy percig tart, 4=perzisztens váratlan köhögés)	Az AFOI alatt
Relatív szövődmények Időkeret: A műtét vége és az első posztoperatív nap	Például szívritmuszavarok, vérzés vagy torokfájás	A műtét vége és az első posztoperatív nap
Hangszalag mozgása Időkeret: Az AFOI alatt	1 = nyitott, 2 = mozgó, 3 = zár, 4 = zárt	Az AFOI alatt
Hipoxiás epizód Időkeret: Az AFOI alatt	SpO2<90%	Az AFOI alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fudan University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. január 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak