Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förenkling och implementering av Awake Fibreoptic Orotracheal Intubation

24 januari 2019 uppdaterad av: Shengjin Ge,MD, Fudan University
Vaken fiberoptisk intubation (AFOI) är en klassisk och standardmetod för vissa specialpatienter som också är svår för narkosläkare att lära sig och bemästra. Proceduren är ibland hård och tar ofta ca 20-30 min. De flesta patienter har en stark känsla av obehag. Utredarna genomförde forskningen för att studera förenklingen och genomförbarheten av AFOI.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Många studier har studerat lugnande läkemedel och regional anestesi relaterade till vaken intubation. Det finns dock flera problem med AFOI, inklusive lång operationstid, patienters starka obehag, hosta och motstånd. Och, såvitt utredarna vet, saknades en fast procedur för implementeringen av AFOI. Utredarna genomförde forskningen och syftade till att studera förenklingen och genomförbarheten av en ny AFOI-metod baserad på år av klinisk teori, praktik och erfarenhet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Zhongshan Hospital, Fudan University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försöket kommer att utföras på Zhongshan Hospital, Fudan University i Shanghai, Kina.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. American Society of Anesthesiologists fysiska status I-II patienter
  2. Ålder 18-75 år
  3. Mallampati Grad I-II
  4. Body Mass Index 18,5-28 kg·m-2

Exklusions kriterier:

  1. Allergisk mot drogerna som ingår i studien
  2. Nackmassa eller infektion
  3. Narkotika- eller alkoholmissbruk
  4. Gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den genomsnittliga totala tiden för Awake Fiberoptic Orotracheal Intubation (AFOI)
Tidsram: Slutet på AFOI
Tiden från midazolam-injektionen till positiv sluttidal CO2 förvärvad (minuter)
Slutet på AFOI
Graden av framgång med engångsintubation.
Tidsram: Slutet på AFOI
Alla steg lyckades en gång (Procentandel)
Slutet på AFOI

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Systoliskt blodtryck, SBP (mmHg)
Tidsram: Under AFOI
SBP används för att bedöma hemodynamiska fluktuationer
Under AFOI
Diastoliskt blodtryck, DBP (mmHg)
Tidsram: Under AFOI
DBP används för att bedöma hemodynamiska fluktuationer
Under AFOI
Puls, HR (bpm)
Tidsram: Under AFOI
HR används för att bedöma hemodynamiska fluktuationer
Under AFOI
Graden av amnesi av intubationen
Tidsram: På den första postoperativa dagen
Det används för att bedöma anterograd amnesi av midazolam
På den första postoperativa dagen
Ramsay sedering skala
Tidsram: Under AFOI
1= orolig eller rastlös eller båda, 2 = samarbetsvillig, orienterad och lugn, 3 = svarar på kommandon, 4 = snabb respons på stimulans, 5 = trög respons på stimulans, 6= ingen respons på stimulans
Under AFOI
Patienternas tillfredsställelse
Tidsram: På den första postoperativa dagen
1 = utmärkt, 2 = bra, 3 = rättvist, 4 = dålig
På den första postoperativa dagen
Oväntad hosta
Tidsram: Under AFOI
Oväntad hosta utvärderades med 4 poäng (1=ingen, 2< 3 gånger oväntad lätt hosta jämförbar med att "rensa sig", 3≥2 gånger, mild oväntad hosta som varar mindre än en minut, 4=ihållande oväntad hosta)
Under AFOI
Relativa komplikationer
Tidsram: Slutet på operationen och den första postoperativa dagen
Såsom arytmier, blödningar eller halsont
Slutet på operationen och den första postoperativa dagen
Stämbandsrörelse
Tidsram: Under AFOI
1 = öppen, 2 = i rörelse, 3 = stängning, 4 = stängd
Under AFOI
Hypoxisk episod
Tidsram: Under AFOI
SpO2<90 %
Under AFOI

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fudan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2017

Första postat (Faktisk)

17 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B2017-112R

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intubation

Kliniska prövningar på Vaken fiberoptisk intubation (AFOI)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera