Упрощение и внедрение фиброоптической оротрахеальной интубации в бодрствующем состоянии
24 января 2019 г. обновлено: Shengjin Ge,MD, Fudan University
Фиброоптическая интубация в бодрствующем состоянии (AFOI) является классическим и стандартным методом для некоторых особых пациентов, который также сложен для изучения и освоения анестезиологами.
Процедура иногда сложна и часто занимает около 20-30 минут.
Большинство больных испытывают сильное чувство дискомфорта.
Исследователи провели исследование, чтобы изучить упрощение и осуществимость AFOI.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Во многих исследованиях изучались седативные препараты и регионарная анестезия, связанные с интубацией в сознании.
Однако существует несколько проблем AFOI, включая длительное время операции, сильный дискомфорт пациентов, кашель и резистентность.
И, насколько известно следователям, отсутствовала установленная процедура реализации AFOI.
Исследователи провели исследование, целью которого было изучить упрощение и осуществимость нового метода AFOI, основанного на многолетней клинической теории, практике и опыте.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200032
- Zhongshan Hospital, Fudan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Испытания будут проводиться в больнице Чжуншань Университета Фудань в Шанхае, Китай.
Описание
Критерии включения:
- Физическое состояние пациентов I-II Американского общества анестезиологов
- 18-75 лет
- Маллампати Сорт I-II
- Индекс массы тела 18,5-28 кг·м-2
Критерий исключения:
- Аллергия на препараты, участвующие в исследовании
- Масса шеи или инфекция
- Злоупотребление наркотиками или алкоголем
- Беременная
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее общее время фиброоптической оротрахеальной интубации в бодрствующем состоянии (AFOI)
Временное ограничение: Конец AFOI
|
Время от инъекции мидазолама до получения положительного СО2 в конце выдоха (минуты)
|
Конец AFOI
|
|
Частота однократной успешной интубации.
Временное ограничение: Конец AFOI
|
Все шаги успешны один раз (в процентах)
|
Конец AFOI
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Систолическое артериальное давление, САД (мм рт.ст.)
Временное ограничение: Во время АФОИ
|
САД используется для оценки гемодинамических колебаний.
|
Во время АФОИ
|
|
Диастолическое артериальное давление, ДАД (мм рт.ст.)
Временное ограничение: Во время АФОИ
|
ДАД используется для оценки гемодинамических колебаний
|
Во время АФОИ
|
|
ЧСС, ЧСС (уд/мин)
Временное ограничение: Во время АФОИ
|
ЧСС используется для оценки гемодинамических колебаний
|
Во время АФОИ
|
|
Скорость амнезии интубации
Временное ограничение: В первый послеоперационный день
|
Он используется для оценки антероградной амнезии мидазолама.
|
В первый послеоперационный день
|
|
Шкала седации Рамзи
Временное ограничение: Во время АФОИ
|
1 = тревога или беспокойство, или и то, и другое, 2 = сотрудничество, ориентированность и спокойствие, 3 = реакция на команды, 4 = быстрая реакция на раздражитель, 5 = вялая реакция на раздражитель, 6 = отсутствие реакции на раздражитель
|
Во время АФОИ
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: В первый послеоперационный день
|
1 = отлично, 2 = хорошо, 3 = удовлетворительно, 4 = плохо
|
В первый послеоперационный день
|
|
Неожиданный кашель
Временное ограничение: Во время АФОИ
|
Неожиданный кашель оценивался по 4 баллам (1=отсутствие, 2<3 раза неожиданный легкий кашель, сравнимый с «откашливанием», 3≥2 раза, легкий неожиданный кашель, продолжающийся менее минуты, 4=постоянный неожиданный кашель)
|
Во время АФОИ
|
|
Относительные осложнения
Временное ограничение: Окончание операции и первые послеоперационные сутки
|
Например, аритмия, кровотечение или боль в горле.
|
Окончание операции и первые послеоперационные сутки
|
|
Движение голосовых связок
Временное ограничение: Во время АФОИ
|
1 = открыто, 2 = движется, 3 = закрывается, 4 = закрывается
|
Во время АФОИ
|
|
Гипоксический эпизод
Временное ограничение: Во время АФОИ
|
SpO2<90%
|
Во время АФОИ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 ноября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 января 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B2017-112R
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .