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Vereinfachung und Implementierung der wachfaseroptischen orotrachealen Intubation

24. Januar 2019 aktualisiert von: Shengjin Ge,MD, Fudan University
Die wache faseroptische Intubation (AFOI) ist eine klassische und Standardmethode für einige spezielle Patienten, die auch für Anästhesisten schwer zu erlernen und zu beherrschen ist. Das Verfahren ist manchmal hart und dauert oft etwa 20-30 Minuten. Die meisten Patienten haben ein starkes Unwohlsein. Die Ermittler führten die Forschung durch, um die Vereinfachung und Durchführbarkeit von AFOI zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Viele Studien haben die Beruhigungsmittel und die Regionalanästhesie im Zusammenhang mit der Wachintubation untersucht. Es bestehen jedoch mehrere Probleme von AFOI, darunter lange Operationszeiten, starkes Unbehagen der Patienten, Husten und Widerstand. Und es fehlte nach Kenntnis der Ermittler an einem festen Verfahren zur Umsetzung von AFOI. Die Forscher führten die Forschung durch und zielten darauf ab, die Vereinfachung und Durchführbarkeit einer neuen AFOI-Methode auf der Grundlage jahrelanger klinischer Theorie, Praxis und Erfahrung zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • Zhongshan Hospital, Fudan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie wird im Zhongshan-Krankenhaus der Fudan-Universität in Shanghai, China, durchgeführt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Körperlicher Status I-II-Patienten der American Society of Anesthesiologists
  2. Alter 18-75 Jahre
  3. Mallampati Grad I-II
  4. Body-Mass-Index 18,5-28 kg·m-2

Ausschlusskriterien:

  1. Allergisch gegen die an der Studie beteiligten Medikamente
  2. Nackenmasse oder Infektion
  3. Drogen- oder Alkoholmissbrauch
  4. Schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die durchschnittliche Gesamtzeit der wachen fiberoptischen orotrachealen Intubation (AFOI)
Zeitfenster: Ende der AFOI
Die Zeit von der Midazolam-Injektion bis zum erfassten positiven endtidalen CO2 (Minuten)
Ende der AFOI
Die Rate des einmaligen Intubationserfolgs.
Zeitfenster: Ende der AFOI
Alle Schritte einmal erfolgreich (Prozent)
Ende der AFOI

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Systolischer Blutdruck, SBP (mmHg)
Zeitfenster: Während der AFOI
SBP wird verwendet, um hämodynamische Schwankungen zu beurteilen
Während der AFOI
Diastolischer Blutdruck, DBP (mmHg)
Zeitfenster: Während der AFOI
DBP wird verwendet, um hämodynamische Schwankungen zu beurteilen
Während der AFOI
Herzfrequenz, HF (bpm)
Zeitfenster: Während der AFOI
HR wird verwendet, um hämodynamische Schwankungen zu beurteilen
Während der AFOI
Rate der Amnesie der Intubation
Zeitfenster: Am ersten postoperativen Tag
Es wird verwendet, um die anterograde Amnesie von Midazolam zu beurteilen
Am ersten postoperativen Tag
Ramsay-Sedierungsskala
Zeitfenster: Während der AFOI
1 = ängstlich oder unruhig oder beides, 2 = kooperativ, orientiert und ruhig, 3 = reagiert auf Befehle, 4 = schnelle Reaktion auf Stimulus, 5 = träge Reaktion auf Stimulus, 6 = keine Reaktion auf Stimulus
Während der AFOI
Zufriedenheit der Patienten
Zeitfenster: Am ersten postoperativen Tag
1 = ausgezeichnet, 2 = gut, 3 = befriedigend, 4 = schlecht
Am ersten postoperativen Tag
Unerwarteter Husten
Zeitfenster: Während der AFOI
Unerwarteter Husten wurde mit 4 Punkten bewertet (1=kein, 2< 3-mal unerwarteter leichter Husten, vergleichbar mit „Räuspern“, 3≥2-mal leichter unerwarteter Husten, der weniger als eine Minute dauert, 4=anhaltender unerwarteter Husten)
Während der AFOI
Relative Komplikationen
Zeitfenster: Ende der Operation und der erste postoperative Tag
Wie Arrhythmien, Blutungen oder Halsschmerzen
Ende der Operation und der erste postoperative Tag
Bewegung der Stimmbänder
Zeitfenster: Während der AFOI
1 = offen, 2 = fahrend, 3 = schließend, 4 = geschlossen
Während der AFOI
Hypoxische Episode
Zeitfenster: Während der AFOI
SpO2<90%
Während der AFOI

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fudan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B2017-112R

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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