Awake Fibreoptic Orotracheal Intubation의 단순화 및 구현
2019년 1월 24일 업데이트: Shengjin Ge,MD, Fudan University
각성 섬유광학 삽관(AFOI)은 일부 특수 환자를 위한 고전적이고 표준적인 방법이며 마취 전문의도 배우고 숙달하기 어렵습니다.
절차는 때때로 어렵고 종종 약 20-30분이 소요됩니다.
대부분의 환자들은 강한 불편감을 가지고 있습니다.
조사관은 AFOI의 단순화 및 타당성을 연구하기 위해 연구를 수행했습니다.
연구 개요
상세 설명
깨어있는 삽관과 관련된 진정제 및 국소 마취에 대해 많은 연구에서 연구되었습니다.
그러나 AFOI는 긴 수술시간, 환자의 강한 불편감, 기침, 저항 등 여러 문제점이 존재한다.
그리고 조사관이 아는 한 AFOI 실행을 위한 고정 절차가 부족했습니다.
연구자들은 연구를 수행하고 수년간의 임상 이론, 실습 및 경험을 바탕으로 새로운 AFOI 방법의 단순화 및 타당성을 연구하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
- Zhongshan Hospital, Fudan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임상시험은 중국 상하이 푸단대학교 중산병원에서 진행된다.
설명
포함 기준:
- 미국 마취과 학회 신체 상태 I-II 환자
- 18-75세
- Mallampati 등급 I-II
- 체질량 지수 18.5-28 kg·m-2
제외 기준:
- 연구에 관련된 약물에 대한 알레르기
- 목 종괴 또는 감염
- 약물 또는 알코올 남용
- 임신한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AFOI(Awake Fiberoptic Orotracheal Intubation)의 평균 총 시간
기간: AFOI 종료
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미다졸람 주입부터 양의 호기말 CO2 획득까지의 시간(분)
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AFOI 종료
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일회성 삽관 성공률.
기간: AFOI 종료
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모든 단계는 한 번 성공합니다(백분율).
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AFOI 종료
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수축기 혈압, SBP(mmHg)
기간: AFOI 동안
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SBP는 혈역학적 변동을 평가하는 데 사용됩니다.
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AFOI 동안
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이완기 혈압, DBP(mmHg)
기간: AFOI 동안
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DBP는 혈역학적 변동을 평가하는 데 사용됩니다.
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AFOI 동안
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심박수, HR(bpm)
기간: AFOI 동안
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HR은 혈역학적 변동을 평가하는 데 사용됩니다.
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AFOI 동안
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삽관의 기억 상실 비율
기간: 수술 후 첫날
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Midazolam의 선행성 기억상실을 평가하는 데 사용됩니다.
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수술 후 첫날
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램지 진정 척도
기간: AFOI 동안
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1=불안하거나 안절부절 못하거나 둘 다, 2=협조적, 지향적이고 평온함, 3=명령에 반응함, 4=자극에 빠른 반응, 5=자극에 느린 반응, 6=자극에 반응 없음
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AFOI 동안
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환자의 만족
기간: 수술 후 첫날
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1 = 우수, 2 = 우수, 3 = 보통, 4 = 불량
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수술 후 첫날
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예기치 않은 기침
기간: AFOI 동안
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예상치 못한 기침은 4점으로 평가되었습니다(1=없음, '목을 가다듬는 것'에 필적하는 예상치 못한 가벼운 기침의 2< 3회, 3≥2회, 1분 미만 지속되는 가벼운 예상치 못한 기침, 4=지속적인 예상치 못한 기침).
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AFOI 동안
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상대적 합병증
기간: 수술 종료 및 수술 후 첫 날
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부정맥, 출혈 또는 인후통과 같은
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수술 종료 및 수술 후 첫 날
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성대 운동
기간: AFOI 동안
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1 = 열림, 2 = 이동 중, 3 = 닫힘, 4 = 닫힘
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AFOI 동안
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저산소 에피소드
기간: AFOI 동안
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SpO2<90%
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AFOI 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 17일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 11일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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삽관법에 대한 임상 시험
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Second Military Medical University완전한Transillumination-guided Fiberoptic Intubation 삽관법중국