清醒光纤经口气管插管的简化与实施
2019年1月24日 更新者：Shengjin Ge,MD、Fudan University
清醒光纤插管（AFOI）是一些特殊患者的经典标准方法，也是麻醉医师难以学习和掌握的方法。
这个过程有时很难，通常需要大约 20-30 分钟。
大多数患者有强烈的不适感。
研究人员进行了研究，以研究 AFOI 的简化和可行性。
研究概览
详细说明
许多研究对清醒插管相关的镇静药物和区域麻醉进行了研究。
但AFOI存在手术时间长、患者不适感强、咳嗽和抵抗等问题。
而且，据调查人员所知，缺乏实施 AFOI 的固定程序。
研究人员进行了这项研究，旨在根据多年的临床理论、实践和经验，研究一种新的 AFOI 方法的简化性和可行性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200032
- Zhongshan hospital, Fudan university
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
该试验将在中国上海的复旦大学中山医院进行。
描述
纳入标准：
- 美国麻醉医师协会身体状况 I-II 患者
- 18-75岁
- 马拉帕蒂 I-II 级
- 体重指数 18.5-28 kg·m-2
排除标准：
- 对参与研究的药物过敏
- 颈部肿块或感染
- 吸毒或酗酒
- 孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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清醒光纤经口气管插管（AFOI）的平均总时间
大体时间：AFOI 结束
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从注射咪达唑仑到正呼气末CO2获得的时间（分钟）
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AFOI 结束
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一次性插管成功率。
大体时间：AFOI 结束
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所有步骤都成功一次（百分比）
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AFOI 结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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收缩压，SBP (mmHg)
大体时间：在 AFOI 期间
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SBP 用于评估血液动力学波动
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在 AFOI 期间
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舒张压，DBP (mmHg)
大体时间：在 AFOI 期间
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DBP 用于评估血液动力学波动
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在 AFOI 期间
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心率，HR (bpm)
大体时间：在 AFOI 期间
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HR 用于评估血液动力学波动
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在 AFOI 期间
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插管失忆率
大体时间：术后第一天
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用于评估咪达唑仑的顺行性遗忘
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术后第一天
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拉姆齐镇静量表
大体时间：在 AFOI 期间
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1= 焦虑或不安或两者兼而有之，2 = 合作、定向和安静，3 = 对命令有反应，4 = 对刺激反应敏捷，5 = 对刺激反应迟钝，6 = 对刺激无反应
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在 AFOI 期间
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患者满意度
大体时间：术后第一天
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1 = 优秀，2 = 好，3 = 一般，4 = 差
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术后第一天
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意外咳嗽
大体时间：在 AFOI 期间
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意外咳嗽用 4 分进行评价（1=无，2< 3 次与“清喉咙”相当的意外轻微咳嗽，3≥2 次，持续不到一分钟的轻度意外咳嗽，4=持续性意外咳嗽）
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在 AFOI 期间
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相关并发症
大体时间：手术结束和术后第一天
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例如心律失常、出血或喉咙痛
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手术结束和术后第一天
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声带运动
大体时间：在 AFOI 期间
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1 = 打开，2 = 移动，3 = 关闭，4 = 关闭
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在 AFOI 期间
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缺氧发作
大体时间：在 AFOI 期间
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血氧饱和度<90%
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在 AFOI 期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月17日
初级完成 (实际的)
2018年1月30日
研究完成 (实际的)
2018年1月30日
研究注册日期
首次提交
2017年11月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月11日
首次发布 (实际的)
2017年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月24日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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