Uproszczenie i wdrożenie światłowodowej intubacji ustno-tchawiczej w stanie czuwania
24 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Shengjin Ge,MD, Fudan University
Intubacja światłowodowa w stanie przytomności (AFOI) jest klasyczną i standardową metodą dla niektórych specjalnych pacjentów, której nauczenie się i opanowanie jest również trudne dla anestezjologów.
Procedura jest czasami trudna i często trwa około 20-30 min.
Większość pacjentów ma silne poczucie dyskomfortu.
Badacze przeprowadzili badania w celu zbadania uproszczenia i wykonalności AFOI.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W wielu badaniach badano leki uspokajające i znieczulenie regionalne związane z intubacją w stanie czuwania.
Jednak istnieje kilka problemów związanych z AFOI, w tym długi czas operacji, silny dyskomfort pacjentów, kaszel i opór.
Ponadto, zgodnie z wiedzą śledczych, brakowało ustalonej procedury wdrażania AFOI.
Badacze przeprowadzili badania, których celem było zbadanie uproszczenia i wykonalności nowej metody AFOI w oparciu o wieloletnią teorię kliniczną, praktykę i doświadczenie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
- Zhongshan Hospital, Fudan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie zostanie przeprowadzone w szpitalu Zhongshan na Uniwersytecie Fudan w Szanghaju w Chinach.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stan fizyczny pacjentów I-II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów
- Wiek 18-75 lat
- Mallampati stopień I-II
- Wskaźnik masy ciała 18,5-28 kg·m-2
Kryteria wyłączenia:
- Uczulenie na leki biorące udział w badaniu
- Masa szyi lub infekcja
- Nadużywanie narkotyków lub alkoholu
- W ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni całkowity czas intubacji ustno-tchawiczej światłowodem w stanie czuwania (AFOI)
Ramy czasowe: Koniec AFOI
|
Czas od wstrzyknięcia midazolamu do uzyskania dodatniego końcowo-wydechowego CO2 (minuty)
|
Koniec AFOI
|
|
Wskaźnik jednorazowych sukcesów intubacyjnych.
Ramy czasowe: Koniec AFOI
|
Wszystkie kroki są pomyślne raz (procent)
|
Koniec AFOI
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skurczowe ciśnienie krwi, SBP (mmHg)
Ramy czasowe: Podczas AFOI
|
SBP służy do oceny fluktuacji hemodynamicznych
|
Podczas AFOI
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi, DBP (mmHg)
Ramy czasowe: Podczas AFOI
|
DBP służy do oceny fluktuacji hemodynamicznych
|
Podczas AFOI
|
|
Tętno, tętno (bpm)
Ramy czasowe: Podczas AFOI
|
HR służy do oceny fluktuacji hemodynamicznych
|
Podczas AFOI
|
|
Szybkość amnezji intubacji
Ramy czasowe: W pierwszej dobie pooperacyjnej
|
Służy do oceny amnezji następczej midazolamu
|
W pierwszej dobie pooperacyjnej
|
|
Skala sedacji Ramsaya
Ramy czasowe: Podczas AFOI
|
1 = niespokojny lub niespokojny lub jedno i drugie, 2 = chętny do współpracy, zorientowany i spokojny, 3 = odpowiada na polecenia, 4 = szybka reakcja na bodziec, 5 = powolna reakcja na bodziec, 6 = Brak reakcji na bodziec
|
Podczas AFOI
|
|
Zadowolenie pacjentów
Ramy czasowe: W pierwszej dobie pooperacyjnej
|
1 = doskonała, 2 = dobra, 3 = przeciętna, 4 = słaba
|
W pierwszej dobie pooperacyjnej
|
|
Nieoczekiwany kaszel
Ramy czasowe: Podczas AFOI
|
Nieoczekiwany kaszel oceniono na 4 punkty (1 = brak, 2 < 3 razy nieoczekiwany lekki kaszel porównywalny z „odchrząkiwaniem gardła”, 3 ≥ 2 razy, łagodny nieoczekiwany kaszel trwający krócej niż minutę, 4 = uporczywy nieoczekiwany kaszel)
|
Podczas AFOI
|
|
Względne komplikacje
Ramy czasowe: Koniec operacji i pierwsza doba pooperacyjna
|
Takie jak arytmie, krwawienia lub ból gardła
|
Koniec operacji i pierwsza doba pooperacyjna
|
|
Ruch strun głosowych
Ramy czasowe: Podczas AFOI
|
1 = otwarte, 2 = w ruchu, 3 = zamykane, 4 = zamknięte
|
Podczas AFOI
|
|
Epizod niedotlenienia
Ramy czasowe: Podczas AFOI
|
SpO2<90%
|
Podczas AFOI
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 listopada 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 stycznia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 listopada 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B2017-112R
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .