Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forenkling og implementering af Awake Fibreoptic Orotracheal Intubation

24. januar 2019 opdateret af: Shengjin Ge,MD, Fudan University
Vågen fiberoptisk intubation (AFOI) er en klassisk og standardmetode for nogle specielle patienter, som også er svær for anæstesilæger at lære og mestre. Indgrebet er nogle gange hårdt og tager ofte omkring 20-30 min. De fleste patienter har en stærk følelse af ubehag. Efterforskere udførte forskningen for at studere forenklingen og gennemførligheden af ​​AFOI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mange undersøgelser har undersøgt de beroligende lægemidler og regional anæstesi relateret til vågen intubation. Der eksisterer dog adskillige problemer med AFOI, herunder lang operationstid, patienters stærke ubehag, hoste og modstand. Og efterforskernes viden manglede der en fast procedure for implementering af AFOI. Efterforskere udførte forskningen og havde til formål at studere forenklingen og gennemførligheden af ​​en ny AFOI-metode baseret på mange års klinisk teori, praksis og erfaring.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Zhongshan Hospital, Fudan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøget vil blive udført på Zhongshan Hospital, Fudan University i Shanghai, Kina.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. American Society of Anesthesiologists fysiske status I-II patienter
  2. I alderen 18-75 år
  3. Mallampati Grad I-II
  4. Body Mass Index 18,5-28 kg·m-2

Ekskluderingskriterier:

  1. Allergisk over for de lægemidler, der er involveret i undersøgelsen
  2. Nakkemasse eller infektion
  3. Stof- eller alkoholmisbrug
  4. Gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den gennemsnitlige samlede tid for Awake Fiberoptic Orotracheal Intubation (AFOI)
Tidsramme: Afslutningen af ​​AFOI
Tiden fra midazolam-injektionen til positiv ende-tidal CO2 erhvervet (minutter)
Afslutningen af ​​AFOI
Satsen for engangssucces med intubation.
Tidsramme: Afslutningen af ​​AFOI
Alle trin er vellykkede én gang (procent)
Afslutningen af ​​AFOI

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtryk, SBP (mmHg)
Tidsramme: Under AFOI
SBP bruges til at vurdere hæmodynamiske fluktuationer
Under AFOI
Diastolisk blodtryk, DBP (mmHg)
Tidsramme: Under AFOI
DBP bruges til at vurdere hæmodynamiske udsving
Under AFOI
Puls, HR (bpm)
Tidsramme: Under AFOI
HR bruges til at vurdere hæmodynamiske udsving
Under AFOI
Rate af amnesi af intubationen
Tidsramme: På den første postoperative dag
Det bruges til at vurdere anterograd amnesi af midazolam
På den første postoperative dag
Ramsay sedationsskala
Tidsramme: Under AFOI
1= ængstelig eller rastløs eller begge dele, 2 = samarbejdsvillig, orienteret og rolig, 3 = reagerer på kommandoer, 4 = hurtig reaktion på stimulus, 5 = træg reaktion på stimulus, 6= ingen reaktion på stimulus
Under AFOI
Patienternes tilfredshed
Tidsramme: På den første postoperative dag
1 = fremragende, 2 = god, 3 = rimelig, 4 = dårlig
På den første postoperative dag
Uventet hoste
Tidsramme: Under AFOI
Uventet hoste blev evalueret med 4 score (1=ingen, 2< 3 gange uventet let hoste sammenlignelig med 'rømmer sig', 3≥2 gange, mild uventet hoste, der varede mindre end et minut, 4=vedvarende uventet hoste)
Under AFOI
Relative komplikationer
Tidsramme: Slut på operationen og den første postoperative dag
Såsom arytmier, blødninger eller ondt i halsen
Slut på operationen og den første postoperative dag
Stemmebåndsbevægelse
Tidsramme: Under AFOI
1 = åben, 2 = i bevægelse, 3 = lukker, 4 = lukket
Under AFOI
Hypoxisk episode
Tidsramme: Under AFOI
SpO2<90 %
Under AFOI

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. november 2017

Først opslået (Faktiske)

17. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B2017-112R

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intubation

Kliniske forsøg med Vågen fiberoptisk intubation (AFOI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner