Awake Fibreoptic Orotracheal -intubaation yksinkertaistaminen ja käyttöönotto
torstai 24. tammikuuta 2019 päivittänyt: Shengjin Ge,MD, Fudan University
Awake fibreoptic intubation (AFOI) on klassinen ja vakiomenetelmä joillekin erityispotilaille, jota myös anestesiologin on vaikea oppia ja hallita.
Toimenpide on joskus vaikea ja kestää usein noin 20-30 minuuttia.
Useimmilla potilailla on voimakas epämukavuuden tunne.
Tutkijat suorittivat tutkimuksen tutkiakseen AFOI:n yksinkertaistamista ja toteutettavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Monissa tutkimuksissa on tutkittu valveilla tapahtuvaan intubaatioon liittyviä rauhoittavia lääkkeitä ja alueellista anestesiaa.
Kuitenkin useita AFOI-ongelmia on olemassa, mukaan lukien pitkä käyttöaika, potilaiden voimakas epämukavuus, yskä ja vastustuskyky.
Ja tutkijoiden tietojen mukaan AFOI:n toteuttamiseen puuttui kiinteä menettely.
Tutkijat suorittivat tutkimuksen ja pyrkivät selvittämään uuden AFOI-menetelmän yksinkertaistamista ja toteutettavuutta vuosien kliinisen teorian, käytännön ja kokemuksen perusteella.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
- Zhongshan Hospital, Fudan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koe suoritetaan Zhongshanin sairaalassa Fudanin yliopistossa Shanghaissa, Kiinassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists -potilaiden fyysinen tila I-II
- Ikäraja 18-75 vuotta
- Mallampati luokka I-II
- Painoindeksi 18,5-28 kg·m-2
Poissulkemiskriteerit:
- Allerginen tutkimukseen osallistuville lääkkeille
- Niskamassa tai tulehdus
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
- Raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Awake Fiberoptic Orotracheal Intubation (AFOI) keskimääräinen kokonaisaika
Aikaikkuna: AFOI:n loppu
|
Aika midatsolaami-injektiosta positiiviseen loppusuoraan saatuun CO2-arvoon (minuuttia)
|
AFOI:n loppu
|
|
Kertaluonteisen intuboinnin onnistumisaste.
Aikaikkuna: AFOI:n loppu
|
Kaikki vaiheet onnistuvat kerran (prosenttiosuus)
|
AFOI:n loppu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolinen verenpaine, SBP (mmHg)
Aikaikkuna: AFOI:n aikana
|
SBP:tä käytetään hemodynaamisten vaihteluiden arvioimiseen
|
AFOI:n aikana
|
|
Diastolinen verenpaine, DBP (mmHg)
Aikaikkuna: AFOI:n aikana
|
DBP:tä käytetään hemodynaamisten vaihteluiden arvioimiseen
|
AFOI:n aikana
|
|
Syke, syke (bpm)
Aikaikkuna: AFOI:n aikana
|
HR:ää käytetään hemodynaamisten vaihteluiden arvioimiseen
|
AFOI:n aikana
|
|
Intubaation muistinmenetysnopeus
Aikaikkuna: Ensimmäisenä postoperatiivisena päivänä
|
Sitä käytetään midatsolaamin anterogradisen amnesian arvioimiseen
|
Ensimmäisenä postoperatiivisena päivänä
|
|
Ramsayn rauhoittava asteikko
Aikaikkuna: AFOI:n aikana
|
1 = ahdistunut tai levoton tai molemmat, 2 = yhteistyöhaluinen, suuntautunut ja rauhallinen, 3 = reagoi komentoihin, 4 = reipas vaste ärsykkeisiin, 5 = hidas vaste ärsykkeisiin, 6 = ei reagoi ärsykkeisiin
|
AFOI:n aikana
|
|
Potilaiden tyytyväisyys
Aikaikkuna: Ensimmäisenä postoperatiivisena päivänä
|
1 = erinomainen, 2 = hyvä, 3 = kohtuullinen, 4 = huono
|
Ensimmäisenä postoperatiivisena päivänä
|
|
Odottamaton yskä
Aikaikkuna: AFOI:n aikana
|
Odottamaton yskä arvioitiin 4 pisteellä (1 = ei mitään, 2< 3 kertaa odottamatonta lievää yskää, joka on verrattavissa "kurkun puhdistukseen", 3≥2 kertaa, lievä odottamaton yskä, joka kestää alle minuutin, 4 = jatkuva odottamaton yskä)
|
AFOI:n aikana
|
|
Suhteelliset komplikaatiot
Aikaikkuna: Leikkauksen loppu ja ensimmäinen leikkauksen jälkeinen päivä
|
Kuten rytmihäiriöt, verenvuoto tai kurkkukipu
|
Leikkauksen loppu ja ensimmäinen leikkauksen jälkeinen päivä
|
|
Äänihuutojen liike
Aikaikkuna: AFOI:n aikana
|
1 = auki, 2 = liikkuu, 3 = sulkeutuu, 4 = kiinni
|
AFOI:n aikana
|
|
Hypoksinen jakso
Aikaikkuna: AFOI:n aikana
|
SpO2<90 %
|
AFOI:n aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 17. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 11. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B2017-112R
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .