Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vereenvoudiging en implementatie van Awake Fibreoptic orotracheale intubatie

24 januari 2019 bijgewerkt door: Shengjin Ge,MD, Fudan University

Wakkere glasvezelintubatie (AFOI) is een klassieke en standaardmethode voor sommige speciale patiënten, die ook voor anesthesiologen moeilijk te leren en te beheersen is. De procedure is soms moeilijk en duurt vaak ongeveer 20-30 minuten. De meeste patiënten hebben een sterk gevoel van ongemak. Onderzoekers voerden het onderzoek uit om de vereenvoudiging en haalbaarheid van AFOI te bestuderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Procedure: Wakkere glasvezelintubatie (AFOI)

Gedetailleerde beschrijving

Veel studies hebben de kalmerende medicijnen en regionale anesthesie bestudeerd die verband houden met wakkere intubatie. Er zijn echter verschillende problemen met EVOI, waaronder een lange operatieduur, sterk ongemak van patiënten, hoesten en weerstand. En, voor zover de onderzoekers weten, ontbrak een vaste procedure voor de implementatie van AFOI. Onderzoekers voerden het onderzoek uit en hadden tot doel de vereenvoudiging en haalbaarheid van een nieuwe EVOI-methode te bestuderen op basis van jarenlange klinische theorie, praktijk en ervaring.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

China
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, China, 200032
    - Zhongshan Hospital, Fudan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De proef zal worden uitgevoerd in het Zhongshan Hospital, Fudan University in Shanghai, China.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Fysieke status I-II-patiënten van de American Society of Anesthesiologists
Leeftijd 18-75 jaar
Mallampati Graad I-II
Body Mass Index 18,5-28 kg·m-2

Uitsluitingscriteria:

Allergisch voor de medicijnen die bij het onderzoek betrokken zijn
Nekmassa of infectie
Drugs- of alcoholmisbruik
Zwanger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Case-Alleen
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
De gemiddelde totale tijd van Awake Fiberoptic Orotracheal Intubation (AFOI) Tijdsspanne: Einde van de AFOI	De tijd vanaf de midazolam-injectie tot positieve end tidal CO2 verkregen (minuten)	Einde van de AFOI
De snelheid van eenmalig intubatiesucces. Tijdsspanne: Einde van de AFOI	Alle stappen zijn eenmaal succesvol (percentage)	Einde van de AFOI

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Systolische bloeddruk, SBD (mmHg) Tijdsspanne: Tijdens de AFOI	SBP wordt gebruikt om hemodynamische fluctuaties te beoordelen	Tijdens de AFOI
Diastolische bloeddruk, DBP (mmHg) Tijdsspanne: Tijdens de AFOI	DBP wordt gebruikt om hemodynamische fluctuaties te beoordelen	Tijdens de AFOI
Hartslag, HR (bpm) Tijdsspanne: Tijdens de AFOI	HR wordt gebruikt om hemodynamische fluctuaties te beoordelen	Tijdens de AFOI
Snelheid van geheugenverlies van de intubatie Tijdsspanne: Op de eerste postoperatieve dag	Het wordt gebruikt om anterograde amnesie van midazolam te beoordelen	Op de eerste postoperatieve dag
Ramsay-sedatieschaal Tijdsspanne: Tijdens de AFOI	1 = angstig of rusteloos of beide, 2 = coöperatief, georiënteerd en rustig, 3 = reageren op commando's, 4 = levendige reactie op stimulus, 5 = trage reactie op stimulus, 6 = Geen reactie op stimulus	Tijdens de AFOI
Tevredenheid van patiënten Tijdsspanne: Op de eerste postoperatieve dag	1 = uitstekend, 2 = goed, 3 = redelijk, 4 = slecht	Op de eerste postoperatieve dag
Onverwacht hoesten Tijdsspanne: Tijdens de AFOI	Onverwacht hoesten werd beoordeeld met een score van 4 (1=geen, 2< 3 keer onverwacht licht hoesten vergelijkbaar met 'keel schrapen', 3≥2 keer, licht onverwacht hoesten van minder dan een minuut, 4=aanhoudend onverwacht hoesten)	Tijdens de AFOI
Relatieve complicaties Tijdsspanne: Einde van de operatie en de eerste postoperatieve dag	Zoals hartritmestoornissen, bloedingen of keelpijn	Einde van de operatie en de eerste postoperatieve dag
Beweging van de stembanden Tijdsspanne: Tijdens de AFOI	1 = open, 2 = bewegend, 3 = sluitend, 4 = gesloten	Tijdens de AFOI
Hypoxische episode Tijdsspanne: Tijdens de AFOI	SpO2<90%	Tijdens de AFOI

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fudan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria