機能的結合に対するさまざまな麻酔薬の影響 (ACTION)
2024年7月30日 更新者：Ruquan Han、Beijing Tiantan Hospital
ボランティアと脳腫瘍患者の機能的結合に対するさまざまな麻酔薬の影響 (ACTION)
この研究は前向きコホート研究です。
この研究の目的は、さまざまなレベルの鎮静メカニズムと、ミダゾラム、デクスメデトミジン、およびプロポフォールの脳機能的結合への影響を決定することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、120 人の健康なボランティアと 120 人の脳腫瘍患者が含まれます。参加者は、ミダゾラム、デクスメデトミジン、プロポフォールのグループに割り当てられます。
安静時およびタスク fMRI は、覚醒状態 (BIS > 90)、軽度の鎮静状態 (BIS 80-85)、中程度の鎮静状態 (BIS 65-75)、深い鎮静状態 (BIS 45-55)、および回復状態 (BIS > 90) で実行されます。
私たちの研究の主な結果は、脳のネットワーク接続に対するさまざまなレベルの鎮静の効果です。
二次的な結果は、デフォルト、実行制御、感覚および運動ネットワークとそれらのサブネットワーク接続に対するさまざまなレベルの鎮静の影響です。鎮静状態、参加者の循環および呼吸パラメーター、および有害事象。
研究の種類
介入
入学 (推定)
240
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ruquan Han, M.D., Ph.D
- 電話番号：8610-67096660
- メール：ruquan.han@gmail.com
研究場所
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Beijing、中国、100070
- 募集
- Beijing Tian Tan Hospital
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コンタクト：
- Ruquan Han, M.D., Ph.D
- 電話番号：8610-59976660
- メール：ruquan.han@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 1. 18～65歳の男性
- 2. 健康ボランティア・脳腫瘍患者
- 3. 高校生以上
- 4. インフォームドコンセントに署名する
除外基準:
- 1. In vivo インプラント MRI チェックのタブー
- 2. 心肺、肝臓、腎臓およびその他の全身性合併症
- 3.主要な外科的麻酔の歴史
- 4.薬物乱用、アルコール依存症歴
- 5.試験薬アレルギー歴
- 6. 閉所恐怖症
- 7. 左手
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ミダロラム
ミダロラムセンセーショングループ
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ミダゾラムは 0.1 mg/kg の用量で静脈内投与され、続いて 0.03 mg/kg/h で連続静脈内注射され、スキャンの経過まで維持されました。
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実験的：プロポフォール
プロポフォールセンセーショングループ
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プロポフォール群1mg / kgの静脈内注射、続いて2mg / kg / hの連続静脈内注射、およびスキャンプロセスまで維持。
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実験的：デクスメデトミジン
デクスメデトミジン感覚グループ
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総量1μg/kgのデクスメデトミジン群、注入時間15分、続いて0.6μg/kg/h、スキャンプロセスまで維持。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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低周波変動の振幅（ALLF）と局所的均一性（ReHo)
時間枠：投与後30分
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麻酔鎮静下での脳ボクセルにおける低周波変動 (ALFF/Low Frequency Amplitude) と局所的均一性 (ReHo) の振幅の違い。
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投与後30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Ruquan Han, M.D., Ph.D、Department of Anesthesiology, Beijing Tiantan Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月1日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月14日
最初の投稿 (実際)
2017年11月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月30日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2017-7-17
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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