Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky různých anestetik na funkční konektivitu (ACTION)

30. července 2024 aktualizováno: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital

Účinky různých anestetik na funkční konektivitu u dobrovolníků a pacientů s nádorem na mozku (AKCE)

Tento výzkum je prospektivní kohortovou studií. Cílem studie je zjistit různé úrovně sedativního mechanismu a vlivu midazolamu, dexmedetomidinu a propofolu na funkční konektivitu mozku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento výzkum bude zahrnovat 120 zdravých dobrovolníků a 120 pacientů s mozkovým nádorem; účastníci budou rozděleni do skupiny midazolam, dexmedetomidin a propofol. Klidová a úkolová fMRI bude prováděna při bdělém stavu (BIS>90), mírné sedaci (BIS 80-85), střední sedaci (BIS 65-75), hluboké sedaci (BIS 45-55) a zotavovacích stavech (BIS >90). Primárním výstupem naší studie je vliv různých úrovní sedace na propojení mozkové sítě. Sekundárními výsledky jsou vliv různých úrovní sedace pro výchozí, výkonnou kontrolu, senzorické a motorické sítě a jejich podsíťovou konektivitu; stav sedace, oběhové a respirační parametry účastníků a nežádoucí účinky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

240

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína, 100070
        • Nábor
        • Beijing Tian tan Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Muž, 18 ~ 65 let
  • 2. Zdravý dobrovolník / pacienti s nádorem na mozku
  • 3. Vyšší střední škola a vyšší
  • 4. Podepište informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • 1. In vivo implantace MRI kontrola tabu
  • 2. Kardiopulmonální játra a ledviny a další systémové komplikace
  • 3. Historie velké chirurgické anestezie
  • 4. Zneužívání drog, anamnéza alkoholismu
  • 5. Test anamnézy lékové alergie
  • 6. Klaustrofobie
  • 7. Levá ruka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Midarolam
midarolamová senzační skupina
Lék: Midazolam
Midazolam byl podáván intravenózně v dávce 0,1 mg/kg, po které následovala kontinuální intravenózní injekce v dávce 0,03 mg/kg/h a udržována až do průběhu skenování.
Experimentální: Propofol
propofolová senzační skupina
Lék: Propofol
Propofolová skupina 1 mg / kg intravenózní injekce, následovaná 2 mg / kg / h kontinuální intravenózní injekcí a udržována v procesu skenování;
Experimentální: dexmedetomidin
dexmedetomidinová senzační skupina
Lék: Dexmedetomidin
Skupina s dexmedetomidinem s celkovým množstvím 1 μg / kg, doba infuze 15 minut, následovaná 0,6 μg / kg / h a udržovaná v procesu skenování;

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Amplituda nízkofrekvenčních fluktuací (ALLF) a regionální homogenita (ReHo)
Časové okno: 30 minut po podání
Rozdíly amplitudy nízkofrekvenčních fluktuací (ALFF/Nízkofrekvenční amplituda) a regionální homogenity (ReHo) v mozkovém voxelu – při anestetických sedacích.
30 minut po podání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing Tiantan Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ruquan Han, M.D., Ph.D, Department of Anesthesiology, Beijing Tiantan Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-7-17

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Midazolam

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit