기능적 연결성에 대한 다양한 마취제의 효과 (ACTION)
2024년 7월 30일 업데이트: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital
자원 봉사자와 뇌종양 환자의 기능적 연결성에 대한 다양한 마취제의 효과(ACTION)
이 연구는 전향적 코호트 연구입니다.
이 연구의 목적은 미다졸람, 덱스메데토미딘 및 프로포폴의 다양한 수준의 진정 메커니즘과 뇌 기능 연결성에 미치는 영향을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 120명의 건강한 지원자와 120명의 뇌종양 환자가 포함될 것입니다. 참가자는 midazolam, dexmedetomidine 및 propofol 그룹에 할당됩니다.
휴식 및 작업 fMRI는 각성(BIS>90), 가벼운 진정(BIS 80-85), 중간 진정(BIS 65-75), 깊은 진정(BIS 45-55) 및 회복 상태(BIS >90)에서 수행됩니다.
우리 연구의 주요 결과는 뇌 네트워크 연결에 대한 다양한 수준의 진정 효과입니다.
2차 결과는 기본, 실행 제어, 감각 및 운동 네트워크 및 하위 네트워크 연결에 대한 다양한 수준의 진정 효과입니다. 참가자의 진정 상태, 순환계 및 호흡 매개변수, 부작용.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
240
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ruquan Han, M.D., Ph.D
- 전화번호: 8610-67096660
- 이메일: ruquan.han@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Beijing, 중국, 100070
- 모병
- Beijing Tian Tan Hospital
-
연락하다:
- Ruquan Han, M.D., Ph.D
- 전화번호: 8610-59976660
- 이메일: ruquan.han@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 1. 남성, 18세 ~ 65세
- 2. 건강한 자원봉사자 / 뇌종양 환자
- 3. 고등학교 이상
- 4. 정보에 입각한 동의서에 서명
제외 기준:
- 1. 생체 내 임플란트 MRI 검사 금기
- 2. 심폐 간 및 신장 및 기타 전신 합병증
- 3. 대수술 마취의 병력
- 4. 약물 남용, 알코올 중독 병력
- 5. 약물 알레르기 병력 검사
- 6. 밀실공포증
- 7. 왼손
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 미다롤람
미다로람 센세이션 그룹
|
미다졸람을 0.1 mg/kg의 용량으로 정맥내 투여한 후 0.03 mg/kg/h로 연속 정맥내 주사하고 스캔 과정까지 유지하였다.
|
|
실험적: 프로포폴
프로포폴 센세이션 그룹
|
프로포폴군 1mg/kg 정맥 주사 후 2mg/kg/h 연속 정맥 주사하고 스캐닝 과정을 유지하는 단계;
|
|
실험적: 덱스메데토미딘
덱스메데토미딘 감각군
|
덱스메데토미딘 총량 1μg/kg, 주입 시간 15분, 이어서 0.6μg/kg/h, 및 스캐닝 프로세스로 유지되는 덱스메데토미딘 그룹;
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
저주파 변동 진폭(ALLF) 및 지역 균질성(ReHo)
기간: 투여 후 30분
|
진정 마취 하에서 뇌 복셀의 저주파 변동 진폭(ALFF/Low Frequency Amplitude)과 국소 동질성(ReHo)의 차이.
|
투여 후 30분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ruquan Han, M.D., Ph.D, Department of Anesthesiology, Beijing Tiantan Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2017-7-17
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .