Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten nukutusaineiden vaikutukset toiminnalliseen liitettävyyteen (ACTION)

tiistai 30. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital

Eri anestesia-aineiden vaikutukset toiminnallisiin yhteyksiin vapaaehtoisilla ja potilailla, joilla on aivokasvain (ACTION)

Tämä tutkimus on prospektiivinen kohorttitutkimus. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää midatsolaamin, deksmedetomidiinin ja propofolin eritasoista rauhoittavaa mekanismia ja vaikutusta aivojen toiminnallisuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen osallistuu 120 tervettä vapaaehtoista ja 120 aivokasvainpotilasta; osallistujat jaetaan midatsolaami-, deksmedetomidiini- ja propofoliryhmään. Lepo- ja tehtäväfMRI suoritetaan hereillä (BIS>90), lievässä sedaatiossa (BIS 80-85), kohtalaisen sedaatiossa (BIS 65-75), syväsedaatiossa (BIS 45-55) ja palautumistilassa (BIS>90). Tutkimuksemme ensisijainen tulos on eri tasoisten sedaatioiden vaikutus aivojen verkkoyhteyteen. Toissijaiset seuraukset ovat eri tasoisten sedaatioiden vaikutus oletusarvoihin, toimeenpanevaan hallintaan, sensorisiin ja motorisiin verkkoihin ja niiden aliverkkoyhteyksiin; sedaatiotila, osallistujien verenkierto- ja hengitysparametrit sekä haittatapahtumat.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

240

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100070
        • Rekrytointi
        • Beijing Tian Tan Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Mies, 18 ~ 65 vuotta vanha
  • 2. Terveet vapaaehtoiset / aivokasvainpotilaat
  • 3. Lukio ja yli
  • 4. Allekirjoita tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. In vivo -implanttien MRI-tarkastus tabu
  • 2. Kardiopulmonaaliset maksa- ja munuaiset ja muut systeemiset komplikaatiot
  • 3. Suuren kirurgisen anestesian historia
  • 4. Huumeiden väärinkäyttö, alkoholismin historia
  • 5. Testaa lääkeallergiahistoria
  • 6. Klaustrofobia
  • 7. Vasen käsi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Midarolami
midarolam sensaatioryhmä
Lääke: Midatsolaami
Midatsolaamia annettiin suonensisäisesti annoksella 0,1 mg/kg, minkä jälkeen annettiin jatkuva suonensisäinen injektio 0,03 mg/kg/h ja pidettiin ennallaan skannauksen kestoon asti.
Kokeellinen: Propofol
propofolisensaatioryhmä
Lääke: Propofol
Propofoli ryhmä 1mg / kg suonensisäinen injektio, jonka jälkeen 2mg / kg / h jatkuva suonensisäinen injektio, ja ylläpidetään skannausprosessissa;
Kokeellinen: deksmedetomidiini
deksmedetomidiinin tuntemusryhmä
Lääke: Deksmedetomidiini
Deksmedetomidiiniryhmä, jonka kokonaismäärä oli 1 μg / kg, infuusioaika 15 minuuttia, jota seurasi 0,6 μg / kg / h, ja pidettiin skannausprosessissa;

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Matalataajuisten vaihteluiden amplitudi (ALLF) ja alueellinen homogeenisuus (ReHo)
Aikaikkuna: 30 minuuttia annon jälkeen
Erot matalien taajuuksien vaihteluiden (ALFF/Low Frequency Amplitude) ja alueellisen homogeenisuuden (ReHo) amplitudissa aivojen vokselissa - anestesia-sedaatioissa.
30 minuuttia annon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing Tiantan Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ruquan Han, M.D., Ph.D, Department of Anesthesiology, Beijing Tiantan Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 17. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-7-17

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa