Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av olika anestetika på funktionell anslutning (ACTION)

15 september 2020 uppdaterad av: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital

Effekterna av olika anestetika på funktionell anslutning hos frivilliga och patienter med hjärntumör (ACTION)

Denna forskning är en prospektiv kohortstudie. Syftet med studien är att fastställa olika nivåer av lugnande mekanismer och effekten på hjärnans funktionella anslutningar av midazolam, dexmedetomidin och propofol.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna forskning kommer att omfatta 120 friska frivilliga och 120 hjärntumörpatienter; deltagarna kommer att delas in i gruppen midazolam, dexmedetomidin och propofol. Vila och uppgift fMRI kommer att utföras vid vaken (BIS>90), mild sedering (BIS 80-85), måttlig sedering (BIS 65-75), djup sedering (BIS 45-55) och återhämtningstillstånd (BIS >90). Det primära resultatet av vår studie är effekten av olika nivåer av sedering för hjärnanslutning. De sekundära resultaten är effekten av olika nivåer av sedering för standard-, exekutiva kontroll-, sensoriska och motoriska nätverk och deras subnätverksanslutning; deltagarnas sederingstillstånd, cirkulations- och andningsparametrar och biverkningarna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

240

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100070
        • Rekrytering
        • Beijing Tian Tan Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Man, 18 ~ 65 år gammal
  • 2. Friska frivilliga/hjärntumörpatienter
  • 3. Högstadium och högre
  • 4. Skriv under informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • 1. In vivo implantat MRI-kontrolltabu
  • 2. Kardiopulmonell lever och njure och andra systemiska komplikationer
  • 3. Historik av större kirurgisk anestesi
  • 4. Missbruk av droger, alkoholism historia
  • 5. Testa läkemedelsallergihistoria
  • 6. Klaustrofobi
  • 7. Vänster hand

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Midarolam
midarolam sensationsgrupp
Läkemedel: Midazolam
Midazolam administrerades intravenöst i en dos av 0,1 mg/kg följt av kontinuerlig intravenös injektion med 0,03 mg/kg/h och bibehölls fram till skanningen.
Experimentell: Propofol
propofol sensationsgrupp
Läkemedel: Propofol
Propofol grupp 1mg / kg intravenös injektion, följt av 2mg / kg / h kontinuerlig intravenös injektion, och bibehålls till skanningsprocessen;
Experimentell: dexmedetomidin
dexmedetomidin sensationsgrupp
Läkemedel: Dexmedetomidin
Dexmedetomidingrupp med total mängd på 1μg/kg, infusionstid 15min, följt av 0,6μg/kg/h, och bibehålls till skanningsprocessen;

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Amplituden av lågfrekventa fluktuationer (ALLF) och regional homogenitet (ReHo)
Tidsram: 30 minuter efter administrering
Skillnaderna i amplitud för lågfrekventa fluktuationer (ALFF/Low Frequency Amplitude) och regional homogenitet (ReHo) i hjärnvoxel - mässigt under bedövningssedationer.
30 minuter efter administrering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2017

Första postat (Faktisk)

17 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-7-17

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sedation

Kliniska prövningar på Midazolam

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera