Los efectos de diferentes anestésicos en la conectividad funcional (ACTION)
15 de septiembre de 2020 actualizado por: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital
Los efectos de diferentes anestésicos sobre la conectividad funcional en voluntarios y pacientes con tumor cerebral (ACCIÓN)
Esta investigación es un estudio de cohorte prospectivo.
El objetivo del estudio es determinar diferentes niveles de mecanismo sedante y el efecto sobre la conectividad funcional cerebral de midazolam, dexmedetomidina y propofol.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta investigación incluirá a 120 voluntarios sanos y 120 pacientes con tumores cerebrales; los participantes se asignarán al grupo de midazolam, dexmedetomidina y propofol.
La RMf de reposo y de tarea se realizará en estado de vigilia (BIS>90), sedación leve (BIS 80-85), sedación moderada (BIS 65-75), sedación profunda (BIS 45-55) y recuperación (BIS>90).
El resultado principal de nuestro estudio es el efecto de diferentes niveles de sedación para la conexión de la red cerebral.
Los resultados secundarios son el efecto de diferentes niveles de sedación por defecto, control ejecutivo, redes sensoriales y motoras y su conectividad de subred; el estado de sedación, los parámetros circulatorios y respiratorios de los participantes y los eventos adversos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
240
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beijing, Porcelana, 100070
- Reclutamiento
- Beijing Tian Tan Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Hombre, 18 ~ 65 años
- 2. Voluntarios sanos/Pacientes con tumores cerebrales
- 3. Escuela secundaria superior y superior
- 4. Firmar el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- 1. tabú de control de resonancia magnética in vivo
- 2. Complicaciones cardiopulmonares hepáticas y renales y otras sistémicas
- 3. Historia de la anestesia quirúrgica mayor
- 4. Abuso de drogas, antecedentes de alcoholismo
- 5. Pruebe el historial de alergias a medicamentos
- 6. Claustrofobia
- 7. Mano izquierda
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Midarolam
grupo de sensaciones midarolam
|
Se administró midazolam por vía intravenosa a una dosis de 0,1 mg/kg seguido de una inyección intravenosa continua a 0,03 mg/kg/h y se mantuvo hasta el transcurso de la exploración.
|
|
Experimental: Propofol
grupo sensación propofol
|
Inyección intravenosa de 1 mg/kg del grupo de propofol, seguida de inyección intravenosa continua de 2 mg/kg/h, y mantenida hasta el proceso de exploración;
|
|
Experimental: dexmedetomidina
grupo de sensación de dexmedetomidina
|
Grupo de dexmedetomidina con cantidad total de 1 μg/kg, tiempo de infusión de 15 min, seguido de 0,6 μg/kg/h, y mantenido hasta el proceso de exploración;
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Amplitud de las fluctuaciones de baja frecuencia (ALLF) y homogeneidad regional (ReHo)
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la administración
|
Las diferencias de amplitud de las fluctuaciones de baja frecuencia (ALFF/amplitud de baja frecuencia) y la homogeneidad regional (ReHo) en el vóxel cerebral, bajo sedación anestésica.
|
30 minutos después de la administración
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
17 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Hipnóticos y sedantes
- Adyuvantes, Anestesia
- Agentes contra la ansiedad
- Moduladores GABA
- Agentes GABA
- Midazolam
- Propofol
- Dexmedetomidina
Otros números de identificación del estudio
- 2017-7-17
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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