Os efeitos de diferentes anestésicos na conectividade funcional (ACTION)
15 de setembro de 2020 atualizado por: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital
Os efeitos de diferentes anestésicos na conectividade funcional em voluntários e pacientes com tumor cerebral (ACTION)
Esta pesquisa é um estudo de coorte prospectivo.
O objetivo do estudo é determinar diferentes níveis de mecanismo sedativo e o efeito na conectividade funcional cerebral de midazolam, dexmedetomidina e propofol.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta pesquisa incluirá 120 voluntários saudáveis e 120 pacientes com tumor cerebral; os participantes serão alocados no grupo midazolam, dexmedetomidina e propofol.
A fMRI de repouso e tarefa será realizada em estado de vigília (BIS>90), sedação leve (BIS 80-85), sedação moderada (BIS 65-75), sedação profunda (BIS 45-55) e estados de recuperação (BIS>90).
O resultado primário do nosso estudo é o efeito de diferentes níveis de sedação para a conexão da rede cerebral.
Os resultados secundários são o efeito de diferentes níveis de sedação para padrão, controle executivo, redes sensoriais e motoras e sua conectividade de sub-rede; o estado de sedação, os parâmetros circulatórios e respiratórios dos participantes e os eventos adversos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
240
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Beijing, China, 100070
- Recrutamento
- Beijing Tian Tan Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Homem, 18 ~ 65 anos
- 2. Voluntários Saudáveis / Pacientes com Tumores Cerebrais
- 3. Ensino médio e superior
- 4. Assine o consentimento informado
Critério de exclusão:
- 1. Tabu de verificação de ressonância magnética de implante in vivo
- 2. Fígado e rim cardiopulmonar e outras complicações sistêmicas
- 3. Histórico de anestesia cirúrgica de grande porte
- 4. Abuso de drogas, história de alcoolismo
- 5. Teste o histórico de alergia a medicamentos
- 6. Claustrofobia
- 7. Mão esquerda
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Midarolam
grupo de sensação de midarolam
|
O midazolam foi administrado por via intravenosa na dose de 0,1 mg/kg seguido de injeção intravenosa contínua de 0,03 mg/kg/h e mantido até a realização do exame.
|
|
Experimental: Propofol
grupo de sensação de propofol
|
Grupo Propofol 1mg/kg injeção intravenosa, seguida de 2mg/kg/h injeção intravenosa contínua, e mantida até o processo de escaneamento;
|
|
Experimental: dexmedetomidina
grupo de sensação de dexmedetomidina
|
Grupo dexmedetomidina com quantidade total de 1μg/kg, tempo de infusão 15min, seguido de 0,6μg/kg/h, e mantido até o processo de escaneamento;
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Amplitude de Flutuações de Baixa Frequência (ALLF) e Homogeneidade Regional (ReHo)
Prazo: 30 minutos após a administração
|
As diferenças de amplitude das flutuações de baixa frequência (ALFF/Low Frequency Amplitude) e homogeneidade regional (ReHo) em voxels cerebrais sob sedação anestésica.
|
30 minutos após a administração
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
17 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Hipnóticos e Sedativos
- Adjuvantes, Anestesia
- Agentes Anti-Ansiedade
- Moduladores GABA
- Agentes GABA
- Midazolam
- Propofol
- Dexmedetomidina
Outros números de identificação do estudo
- 2017-7-17
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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