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Les effets des différents anesthésiques sur la connectivité fonctionnelle (ACTION)

15 septembre 2020 mis à jour par: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital

Les effets de différents anesthésiques sur la connectivité fonctionnelle chez les volontaires et les patients atteints de tumeur cérébrale (ACTION)

Cette recherche est une étude de cohorte prospective. L'objectif de l'étude est de déterminer différents niveaux de mécanisme sédatif et l'effet sur la connectivité fonctionnelle cérébrale du midazolam, de la dexmédétomidine et du propofol.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette recherche inclura 120 volontaires sains et 120 patients atteints de tumeurs cérébrales ; les participants seront répartis dans le groupe midazolam, dexmédétomidine et propofol. L'IRMf de repos et de tâche sera effectuée dans les états d'éveil (BIS> 90), de sédation légère (BIS 80-85), de sédation modérée (BIS 65-75), de sédation profonde (BIS 45-55) et de récupération (BIS> 90). Le résultat principal de notre étude est l'effet de différents niveaux de sédation pour la connexion au réseau cérébral. Les résultats secondaires sont l'effet de différents niveaux de sédation pour les réseaux par défaut, de contrôle exécutif, sensoriels et moteurs et leur connectivité de sous-réseau ; l'état de sédation, les paramètres circulatoires et respiratoires des participants et les événements indésirables.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

240

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Beijing, Chine, 100070
        • Recrutement
        • Beijing Tian Tan Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • 1. Homme, 18 ~ 65 ans
  • 2. Bénévoles en bonne santé / patients atteints de tumeurs cérébrales
  • 3. Lycée et plus
  • 4. Signer un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • 1. Contrôle IRM implantaire in vivo tabou
  • 2. Foie et reins cardio-pulmonaires et autres complications systémiques
  • 3. Antécédents d'anesthésie chirurgicale majeure
  • 4. Abus de drogues, antécédents d'alcoolisme
  • 5. Tester les antécédents d'allergie aux médicaments
  • 6. Claustrophobie
  • 7. Main gauche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Midarolam
groupe sensation midarolam
Médicament: Midazolam
Le midazolam a été administré par voie intraveineuse à la dose de 0,1 mg/kg suivie d'une injection intraveineuse continue à 0,03 mg/kg/h et maintenue jusqu'au déroulement de l'examen.
Expérimental: Propofol
groupe sensation propofol
Médicament: Propofol
Propofol groupe 1 mg / kg d'injection intraveineuse, suivie d'une injection intraveineuse continue de 2 mg / kg / h et maintenue au processus de numérisation ;
Expérimental: dexmédétomidine
groupe sensation dexmédétomidine
Médicament: Dexmédétomidine
Groupe dexmédétomidine avec quantité totale de 1μg/kg, temps de perfusion 15min, suivi de 0,6μg/kg/h, et maintenu au processus de balayage ;

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amplitude des fluctuations de basse fréquence (ALLF) et homogénéité régionale (ReHo)
Délai: 30 minutes après l'administration
Les différences d'amplitude des fluctuations de basse fréquence (ALFF/Low Frequency Amplitude) et l'homogénéité régionale (ReHo) dans le voxel cérébral - sage sous sédations anesthésiques.
30 minutes après l'administration

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beijing Tiantan Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2017

Première publication (Réel)

17 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-7-17

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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