Влияние различных анестетиков на функциональную связность (ACTION)
15 сентября 2020 г. обновлено: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital
Влияние различных анестетиков на функциональную связь у добровольцев и пациентов с опухолью головного мозга (ДЕЙСТВИЕ)
Это исследование является проспективным когортным исследованием.
Целью исследования является определение различных уровней седативного механизма и влияния на функциональную связность головного мозга мидазолама, дексмедетомидина и пропофола.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании примут участие 120 здоровых добровольцев и 120 пациентов с опухолью головного мозга; участники будут распределены в группу мидазолама, дексмедетомидина и пропофола.
ФМРТ в покое и с нагрузкой будет выполняться в бодрствующем состоянии (BIS>90), легкой седации (BIS 80–85), умеренной седации (BIS 65–75), глубокой седации (BIS 45–55) и состояниях восстановления (BIS>90).
Основным результатом нашего исследования является влияние различных уровней седативных средств на соединение мозговой сети.
Вторичными результатами являются влияние различных уровней седации на дефолт, исполнительный контроль, сенсорные и двигательные сети и их подсетевые связи; состояние седации, параметры кровообращения и дыхания участников и нежелательные явления.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
240
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 100070
- Рекрутинг
- Beijing Tian Tan Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- 1. Мужчина, 18-65 лет
- 2. Здоровые добровольцы/пациенты с опухолью головного мозга
- 3. Старшая школа и выше
- 4. Подпишите информированное согласие
Критерий исключения:
- 1. Табу на МРТ-проверку имплантата in vivo
- 2. Сердечно-легочные заболевания печени и почек и другие системные осложнения.
- 3. История большой хирургической анестезии
- 4. Злоупотребление наркотиками, алкоголизм в анамнезе
- 5. Проверьте анамнез на аллергию на лекарственные препараты.
- 6. Клаустрофобия
- 7. Левая рука
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мидаролам
группа сенсаций мидаролама
|
Мидазолам вводили внутривенно в дозе 0,1 мг/кг с последующей непрерывной внутривенной инъекцией по 0,03 мг/кг/ч и поддерживали до окончания курса сканирования.
|
|
Экспериментальный: Пропофол
группа ощущений пропофола
|
Группа пропофола 1 мг/кг внутривенная инъекция, затем 2 мг/кг/ч непрерывная внутривенная инъекция и поддерживается в процессе сканирования;
|
|
Экспериментальный: дексмедетомидин
группа ощущений с дексмедетомидином
|
Группа дексмедетомидина с общим количеством 1 мкг/кг, время инфузии 15 минут, затем 0,6 мкг/кг/ч и сохраняется до процесса сканирования;
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Амплитуда низкочастотных колебаний (ALLF) и региональная однородность (ReHo)
Временное ограничение: Через 30 минут после введения
|
Различия амплитуды низкочастотных флуктуаций (ALFF/Low Frequency Amplitude) и региональной однородности (ReHo) в вокселах головного мозга при седации анестезией.
|
Через 30 минут после введения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Анальгетики, ненаркотические
- Агонисты адренергических альфа-2 рецепторов
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Успокоительные агенты
- Психотропные препараты
- Снотворные и седативные средства
- Адъюванты, Анестезия
- Противотревожные агенты
- Модуляторы ГАМК
- Агенты ГАМК
- Мидазолам
- Пропофол
- Дексмедетомидин
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-7-17
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Мидазолам
-
CrossjectЗавершенный